【备案号】国械备20190857号 【备案人名称】美国捷迈公司 Zimmer Inc. 【备案人注册地址】1800 W. Center Street Warsaw Indiana 46580 USA 【生产地址】1800 W. Center Street Warsaw Indiana 46580 USA 【代理人名称】捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司 【代理人注册地址】中国(上海)自由贸易试验区富特北路129号第一层 【产品名称】膝关节手术工具 Knee Joint Instruments 【型号规格】见附件(附件链接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/1563781609998.docx) 【产品描述】该产品包括膝关节手术中使用的矫形外科(骨科)用截骨板和试模。各组成部分产品描述见附件。该手术工具所有产品均在第一类医疗器械产品目录中。(附件链接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/1564553928800.docx) 【预期用途】该工具用于骨科膝关节手术,各组成部分的预期用途见附件。 【备注】该工具用于骨科膝关节手术,各组成部分的预期用途见附件。 【备案单位】国家药品监督管理局 【备案日期】2019-08-05 【产品有效期】/ 【变更情况】型号或规格由“见附件”变更为“见附件”(附件链接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/1566545101335.docx)变更时间2019年09月12日