膝关节手术工具

产品名称： 膝关节手术工具 Knee Joint Instruments 注册/备案号： 国械备20181367号 注册/备案单位： 美国捷迈公司 Zimmer Inc. 批准日期： 2018-09-20 有效期： 变更日期： 产品介绍： 【备案号】国械备20181367号 【备案人名称】美国捷迈公司 Zimmer Inc. 【备案人注册地址】345 E Main St WARSAW, IN USA 46580 【生产地址】1800 W. Center Street, Warsaw, Indiana 46580 USA 【代理人名称】捷迈（上海）医疗国际贸易有限公司 【代理人注册地址】中国（上海）自由贸易试验区荷丹路190号2层A部位 【产品名称】膝关节手术工具 Knee Joint Instruments 【型号规格】见附件。(附件链接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/1536556980489.docx) 【产品描述】该产品包括膝关节手术中使用的骨科用拔出器、测深器、持骨钳、打拔器、打入器、导钻、对线杆、骨测量器、骨锉、骨刀、骨铰刀、骨科导向器、骨科电钻头、骨科定位片、骨科定位器、骨科用扳手、骨科用夹持器、骨科用螺丝刀、骨科用扭力扳手、骨科钻头、骨拉钩、骨牵引针、固定钉、固定针、护套、截骨板、截骨刀、胫骨切割器、快速连接杆、快装手柄、连接杆、量规、模板、试模、手动铰孔钻、髓腔锉、填充块、膝关节拉钩和钻孔器。各组成部分产品描述见附件。该器械包内所有产品均在第一类医疗器械产品目录中。(附件链接地址:http://125.3 【预期用途】该手术器械为预期用于膝关节手术的非灭菌手术工具，完成相应的膝关节置换手术。各组成部分的预期用途见附件。 【备注】该手术器械为预期用于膝关节手术的非灭菌手术工具，完成相应的膝关节置换手术。各组成部分的预期用途见附件。 【备案单位】国家药品监督管理局 【备案日期】2018-09-20 【产品有效期】/ 【变更情况】代理人注册地址由“中国（上海）自由贸易试验区荷丹路190号2层A部位”变更为“中国（上海）自由贸易试验区富特北路129号第一层”变更时间2018年10月26日；备案人-注册地址由“ 345 E Main St WARSAW”变更为“1800 W. Center Street Warsaw Indiana 46580 USA”变更时间2019年07月31日