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射频消融导管
产品名称: |
射频消融导管Ablation Catheter |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2010第3770423号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2010.02.10 |
有效期: |
2014-02-09 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Bard Electrophysiology,a Division of C.R.Bard,Inc. 【注册人住所】55 Technology Drive Lowell MA 01851 【生产地址】289 Bay Road Queensbury New York 12804 【代理人名称】巴德医疗器械(北京)有限公司 【型号、规格】见附页 【结构及组成】巴德射频消融导管是由导管,手柄和连接器组成的。导管材料为绝缘的聚氨基甲酸乙酯,手柄材料为Teflon,连接器材料为绝缘的聚亚安酯。产品规格型号详见附页。 【适用范围】适用于在心脏消融手术期间形成心脏内损伤灶,对心律失常进行治疗;同时适用于心脏电生理标测和实施诊断性起搏刺激。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 2252-2009《射频消融导管》 【售后服务机构】巴德医疗器械(北京)有限公司
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