医药数据
|
|
|
|
射频消融导管
| 产品名称： |
射频消融导管Ablation Catheter |
| 注册/备案号： |
国食药监械(进)字2012第3211796号 |
| 注册/备案单位： |
|
| 批准日期： |
2012.05.17 |
| 有效期： |
2016-05-16 |
| 变更日期： |
|
| 产品介绍： |
【注册人名称】Irvine Biomedical, Inc.a St. Jude Medical Company
【注册人住所】2375 Morse Avenue Irvine California 92614 USA
【生产地址】2375 Morse Avenue Irvine California 92614 USA
【代理人名称】圣犹达医疗用品(上海)有限公司
【型号、规格】见附页
【结构及组成】产品为一次性使用灭菌产品，包括手柄、导管主体、电极和电极头端部分。手柄材料聚碳酸酯，导管主体材料PebaxTM 聚酯热塑弹性体带不锈钢编织网，电极和电极头端材料90%铂金和10%铱金。型号规格及产品描述见附页。
【适用范围】用于治疗房室结折返性心动过速、旁道消融和以心律不齐造成房室传导完全阻滞。
【生产国或地区（中文）】美国
【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 1745-2012《射频消融导管》
【售后服务机构】圣犹达医疗用品(上海)有限公司
|
|
|
招商信息
- 山源堂草本乳膏
- 20g/支
- 赣卫消证字2016第C013号
- 江西齐济堂实业有限公司
相关资讯
- 2024年国家药监局已批准的创新医疗器械，找产品的看过来！
- 年国家药监局已批准的创新医疗器械产品名称生产企业批准日期所在地注册证号胃转流支架系统杭州糖吉医疗科技有限公司浙江国械注准基因甲基化检测试剂盒（熔解曲线法）深圳市赛尔生物技术有限公司广东国械注准颅内动脉瘤造影图像辅助检测软件杭州深睿博联科技有限公司浙江国械注准支气管镜操作控制系统用无源器械和附件直观医疗公司美国国械注进一次性使用心脏脉冲电场消融导管杭州德诺电生理医疗科技有限公司浙江国械注准支气管导航光纤定位导管导引器美国国械注进支气管导航光纤定位导管美国国械注进支气管导航可视化探头美国国械注进支气
2024/12/6 16:34:54
- 集采后，多领域迸发新机会
- 随着带量采购的常态化发展会不会覆盖全部的耗材使用呢这个答案肯定是否定的！首先随着科学的进步，对于疾病的治疗始终处于推陈出新的一个过程。所以对疾病治疗有质的提升的新品类，在一定时间范围内是不会被带量采购的。其次带量采购的主要目的是降低医保负担，那么就已经确定好了要进行带量的范围。从目前的形势来看，这几种耗材不太可能出现在带量的范围内。一些自费品类，相对安全，如医美类耗材种植体类等。发展中学科所要应用的创新型耗材，如心脏瓣膜可降解支架切割球囊运动医学外周植入耗材神经介入耗材左心耳封堵器电极导管射频消
2020/12/25 9:16:32
- 医用高值耗材公司盘点 两票制助推行业发展
- 近年来，植入介入类医用高值耗材用量逐年走高，该类耗材由于有着严格的安全性要求和较高的附加值，因此单价也较高。长期以来，我国医用耗材的销售模式大部分都跟药品一样，采用代理销售模式，产品从生产企业到达医疗机构要经过层层代理，其中存在着层层加价以及“挂靠”“走票”等违法违规现象，导致最终使用到患者身上时价格与出厂价相差巨大。为了压缩中间环节造成的价格水分，全国大部分省市先后出台政策对耗材实施“两票制”，即从生产企业到流通企业开一次票，流通企业到医疗机构再开一次票。比如年月安徽省食药监局卫计委公安厅工商
2018/7/17 13:40:53
