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非骨水泥型股骨柄商品名

    产品名称: 非骨水泥型股骨柄(商品名:Summit)Summit Hip Stem (Cementless)
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2008第3460530号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2008.03.22
    有效期: 2012-03-21
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】DePuy Orthopaedics, Inc.
    【注册人住所】700 Orthopaedic Drive Warsaw, IN 46581-0988, U.S.A
    【生产地址】700 Orthopaedic Drive Warsaw, IN 46581-0988 U.S.A;
    【代理人名称】强生(上海)医疗器材有限公司
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】该产品基体原材料为锻造Ti-6Al-4V合金,近端表面经烧结工艺处理,喷涂孔隙直径范围在50~400微米的纯钛微粒,形成微孔涂层(Porocoat 涂层);或在微孔涂层表面再次喷涂羟基磷灰石粉末(Duofix 涂层)。灭菌包装。
    【适用范围】与同一系统组件配合,作为生物型髋关节假体或混合型髋关节假体使用,适用于髋关节置换。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 0229-2008《非骨水泥型股骨柄》
    【售后服务机构】强生(上海)医疗器材有限公司

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