|
|
非骨水泥型股骨柄商品名
产品名称: |
非骨水泥型股骨柄(商品名:Summit)Summit Hip Stem (Cementless) |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2008第3460530号 |
注册/备案单位: |
|
批准日期: |
2008.03.22 |
有效期: |
2012-03-21 |
变更日期: |
|
产品介绍: |
【注册人名称】DePuy Orthopaedics, Inc. 【注册人住所】700 Orthopaedic Drive Warsaw, IN 46581-0988, U.S.A 【生产地址】700 Orthopaedic Drive Warsaw, IN 46581-0988 U.S.A; 【代理人名称】强生(上海)医疗器材有限公司 【型号、规格】见附页 【结构及组成】该产品基体原材料为锻造Ti-6Al-4V合金,近端表面经烧结工艺处理,喷涂孔隙直径范围在50~400微米的纯钛微粒,形成微孔涂层(Porocoat 涂层);或在微孔涂层表面再次喷涂羟基磷灰石粉末(Duofix 涂层)。灭菌包装。 【适用范围】与同一系统组件配合,作为生物型髋关节假体或混合型髋关节假体使用,适用于髋关节置换。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 0229-2008《非骨水泥型股骨柄》 【售后服务机构】强生(上海)医疗器材有限公司
|
|
|