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糖化血红蛋白尿微量白蛋白分析仪
产品名称: |
糖化血红蛋白/尿微量白蛋白分析仪DCA Vantage Analyzer |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2008第2403663号(更) |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2008.12.31 |
有效期: |
2012-12-31 |
变更日期: |
2010.08.25 |
产品介绍: |
【注册人名称】Siemens Healthcare Diagnostics Inc. 【注册人住所】511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY10591 USA 【生产地址】Northern Road, Chilton Industrial Estate, Sudbury, Suffolk CO 10 2XQ, UK 【代理人名称】西门子医学诊断产品(上海)有限公司 【型号、规格】DCA Vantage 【结构及组成】该产品主要组成:试剂卡隔室(试剂卡放置及光学检测部件)、机载条码阅读器、显示屏、打印机、电源控制部件及内部存储器。 【适用范围】该产品在医学临床上用于对血液中糖化血红蛋白A1c的百分比和尿液中低浓度的白蛋白(尿微量白蛋白)浓度、肌酐浓度和白蛋白/肌酐比值进行定量测定。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 5001-2008《糖化血红蛋白/尿微量白蛋白分析仪》 【售后服务机构】西门子医学诊断产品(上海)有限公司 【备注】售后服务机构由“北京西门子医疗诊断设备有限公司”变更为“西门子医学诊断产品(上海)有限公司”;注册代理由“北京西门子医疗诊断设备有限公司”变更为“西门子医学诊断产品(上海)有限公司”;注册证由"国食药监械(进)字2008第2403663号"变更为"国食药监械(进)字2008第2403663号(更)",原证自发证之日起作废。
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