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糖化血红蛋白尿微量白蛋白分析仪

    产品名称: 糖化血红蛋白/尿微量白蛋白分析仪DCA Vantage Analyzer
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2008第2403663号(更)
    注册/备案单位:
    批准日期: 2008.12.31
    有效期: 2012-12-31
    变更日期: 2010.08.25
    产品介绍: 【注册人名称】Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
    【注册人住所】511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY10591 USA
    【生产地址】Northern Road, Chilton Industrial Estate, Sudbury, Suffolk CO 10 2XQ, UK
    【代理人名称】西门子医学诊断产品(上海)有限公司
    【型号、规格】DCA Vantage
    【结构及组成】该产品主要组成:试剂卡隔室(试剂卡放置及光学检测部件)、机载条码阅读器、显示屏、打印机、电源控制部件及内部存储器。
    【适用范围】该产品在医学临床上用于对血液中糖化血红蛋白A1c的百分比和尿液中低浓度的白蛋白(尿微量白蛋白)浓度、肌酐浓度和白蛋白/肌酐比值进行定量测定。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 5001-2008《糖化血红蛋白/尿微量白蛋白分析仪》
    【售后服务机构】西门子医学诊断产品(上海)有限公司
    【备注】售后服务机构由“北京西门子医疗诊断设备有限公司”变更为“西门子医学诊断产品(上海)有限公司”;注册代理由“北京西门子医疗诊断设备有限公司”变更为“西门子医学诊断产品(上海)有限公司”;注册证由"国食药监械(进)字2008第2403663号"变更为"国食药监械(进)字2008第2403663号(更)",原证自发证之日起作废。

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