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糖化血红蛋白尿微量白蛋白分析仪

    产品名称: 糖化血红蛋白/尿微量白蛋白分析仪DCA Vantage Analyzer
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2012第2402185号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2012.06.18
    有效期: 2016-06-17
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
    【注册人住所】511 Benedict Avenue,Tarrytown,NY 10591 USA
    【生产地址】Northern Road,Chilton Industrial Estate, Sudbury, Suffolk CO10 2XQ United Kingdom
    【代理人名称】西门子医学诊断产品(上海)有限公司
    【型号、规格】DCA Vantage
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 2499-2012《糖化血红蛋白/尿微量白蛋白分析仪》
    【售后服务机构】西门子医学诊断产品(上海)有限公司
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品主要组成;试剂卡隔室(试剂卡放置及光学检测部件)、机载条码阅读器、显示屏、打印机、电源控制部件及内部存储器。
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品在医学临床上用于对血液中糖化血红蛋白A1c的百分比和尿液中低浓度的白蛋白(尿微量白蛋白)浓度、肌酐浓度和白蛋白/肌酐比值进行定量测定。
    【变更情况】变更日期:2015.03.18,“ 代理人注册地址:上海市外高桥保税区加太路78号第一幢第一层Q1部位”变更为“ 代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区加太路78号第一幢第一层Q1部位”。

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