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糖化血红蛋白尿微量白蛋白分析仪
产品名称: |
糖化血红蛋白/尿微量白蛋白分析仪DCA Vantage Analyzer |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2012第2402185号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2012.06.18 |
有效期: |
2016-06-17 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Siemens Healthcare Diagnostics Inc. 【注册人住所】511 Benedict Avenue,Tarrytown,NY 10591 USA 【生产地址】Northern Road,Chilton Industrial Estate, Sudbury, Suffolk CO10 2XQ United Kingdom 【代理人名称】西门子医学诊断产品(上海)有限公司 【型号、规格】DCA Vantage 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 2499-2012《糖化血红蛋白/尿微量白蛋白分析仪》 【售后服务机构】西门子医学诊断产品(上海)有限公司 【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品主要组成;试剂卡隔室(试剂卡放置及光学检测部件)、机载条码阅读器、显示屏、打印机、电源控制部件及内部存储器。 【预期用途(体外诊断试剂)】该产品在医学临床上用于对血液中糖化血红蛋白A1c的百分比和尿液中低浓度的白蛋白(尿微量白蛋白)浓度、肌酐浓度和白蛋白/肌酐比值进行定量测定。 【变更情况】变更日期:2015.03.18,“ 代理人注册地址:上海市外高桥保税区加太路78号第一幢第一层Q1部位”变更为“ 代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区加太路78号第一幢第一层Q1部位”。
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