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糖化血红蛋白测试系统

    产品名称: 糖化血红蛋白测试系统VARIANT II TURBO Hemoglobin Testing System
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2010第2400509号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2010.02.24
    有效期: 2014-02-23
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Bio-Rad Laboratories, Inc.
    【注册人住所】4000 Alfred Nobel Drive, Hercules, CA 94547
    【生产地址】84 Mekawa Makishima-cho, Uji-shi Kyoto 6110041 Japan
    【代理人名称】伯乐生命医学产品(上海)有限公司
    【型号、规格】VARIANT II TURBO
    【结构及组成】该测试系统由层析站(VCS)和取样站(VSS)两个模块组成。
    【适用范围】该产品在医学临床检验中用于全血中糖化血红蛋白相对含量,可对糖尿病进行辅助诊断。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 0257-2010《糖化血红蛋白测试系统》
    【售后服务机构】伯乐生命医学产品(上海)有限公司

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