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超声诊断仪
产品名称: |
超声诊断仪Diagnostic Ultrasound Scanner |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2008第3232788号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2008.09.23 |
有效期: |
2012-09-23 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】GE Medical System Israel, Ultrasound 【注册人住所】Einstein Building, 4 Etgar Street, Tirat Hacarmel 39120 【生产地址】Einstein Building, 4 Etgar Street, Tirat Hacarmel 39120 【代理人名称】通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司 【型号、规格】Vivid S5;Vivid S6 【结构及组成】组成:由电源、主机、探头和外围设备组成。可选配的探头型号:3S-RS,5S-RS,7S-RS,10S-RS,8L-RS,12L-RS,4C-RS,8C-RS,E8C-RS,6T-RS,9T-RS,6T,9T。 【适用范围】用于医学临床诊断。 【生产国或地区(中文)】以色列 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/ISR 4471-2008《超声诊断仪》 【售后服务机构】通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司 【备注】根据《医疗器械注册管理办法》第十五条规定,该产品暂缓注册检测。生产企业必须在首台医疗器械入境后、投入使用前完成注册检测。经检测合格后方可投入使用。
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