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超声诊断仪
产品名称: |
超声诊断仪Diagnostic Ultrasound Scanner |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2008第3232784号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2008.09.23 |
有效期: |
2012-09-23 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】GE Medical Systems Kretztechnik GmbH &Co OHG 【注册人住所】Tiefenbach 15, A-4871 Zipf, Austria 【生产地址】Tiefenbach 15, A-4871 Zipf, Austria 【代理人名称】通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司 【型号、规格】Voluson E8;Voluson E8 Expert 【结构及组成】主要结构:由主机、控制台、探头及探头连接器、彩色液晶显示器、推车组成。探头可选配:11L-D、SP10-16-D、4C-D、M6C、RAB2-5-D、RAB4-8-D、RIC5-9-D、RSP6-16-D、RIC6-12-D、RSM5-14、RAM3-8、AB2-7-D、PA6-8-D、IC5-9-D、3S-D、9L-D、RNA5-9-D、RRE6-10-D。 【适用范围】用于医学超声扫查和诊断。 【生产国或地区(中文)】奥地利 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/AUS 4435-2008《超声诊断仪》 【售后服务机构】通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司 【备注】根据《医疗器械注册管理办法》第十五条规定,该产品暂缓注册检测。生产企业必须在首台医疗器械入境后、投入使用前完成注册检测。经检测合格后方可投入使用。
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