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颈前路板状植入物商品名
产品名称: |
颈前路板状植入物(商品名:Reflex)Refle×Implants |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2008第3461227号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2008.05.21 |
有效期: |
2012-05-20 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Stryker Spine S.A.S 【注册人住所】ZI Marticot, 33610 Cestas, France 【生产地址】ZI Marticot, 33610 Cestas, France 【代理人名称】香港美国史赛克(中国)有限公司北京代表处 【型号、规格】见附表 【结构及组成】该产品由骨板、螺钉和锁环组成。骨板采用Ti12Mo6Zr2Fe合金材料制造;螺钉及锁圈采用Ti6Al4V合金材料制造;螺钉表面经过阳极化处理。包装为非灭菌包装。 【适用范围】该产品适用于颈椎前路的单皮质固定以加强颈椎融合的稳定性。 【生产国或地区(中文)】法国 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/FRC 0743-2006《颈前路板状植入物》 【售后服务机构】北京医药股份有限公司
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