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颈前路板状植入物商品名

    产品名称: 颈前路板状植入物(商品名:Reflex)Refle×Implants
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2008第3461227号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2008.05.21
    有效期: 2012-05-20
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Stryker Spine S.A.S
    【注册人住所】ZI Marticot, 33610 Cestas, France
    【生产地址】ZI Marticot, 33610 Cestas, France
    【代理人名称】香港美国史赛克(中国)有限公司北京代表处
    【型号、规格】见附表
    【结构及组成】该产品由骨板、螺钉和锁环组成。骨板采用Ti12Mo6Zr2Fe合金材料制造;螺钉及锁圈采用Ti6Al4V合金材料制造;螺钉表面经过阳极化处理。包装为非灭菌包装。
    【适用范围】该产品适用于颈椎前路的单皮质固定以加强颈椎融合的稳定性。
    【生产国或地区(中文)】法国
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/FRC 0743-2006《颈前路板状植入物》
    【售后服务机构】北京医药股份有限公司

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