[意见反馈]返回搜索首页环球医药招商网 > 医药数据 > 进口医疗器械

 

支气管内活瓣

    产品名称: 支气管内活瓣Endobronchial Valve
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2010第3460005号(更)
    注册/备案单位:
    批准日期: 2010.01.04
    有效期: 2014-01-03
    变更日期: 2013.06.18
    产品介绍: 【注册人名称】Emphasys Medical Inc.
    【注册人住所】700 Chesapeake Drive Redwood City , CA 94063, USA
    【生产地址】700 Chesapeake Drive Redwood City , CA 94063, USA
    【代理人名称】北京益伟泰科科技发展有限公司
    【型号、规格】EBV-TS-4.0,EBV-TS-5.5
    【结构及组成】该产品是一个单向的鸭嘴状阀门,其支撑架由镍钛合金制造,外覆一层硅橡胶覆膜。该产品无菌状态提供,一次性使用。本注册单元不包括配套的装载器系统和输送导管。
    【适用范围】该产品植入支气管内,用于控制气流以改善病变分布不均匀的肺气肿患者的肺功能及减少漏气。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 2067-2009《支气管内活瓣》
    【售后服务机构】北京益伟泰科科技发展有限公司
    【备注】注册后申请人仍需完成以下工作:1、鉴于该产品所应用的治疗技术较新,该产品上市后仅限定在三甲医院使用。2、请申请人收集并统计整理产品上市后在境内临床药理基地中使用的临床安全性和有效性数据,待重新注册时提交。产品中文名称由“支气管内活瓣(商品名EmphasysZephyr)”变更为“支气管内活瓣”;注册证由“国食药监械(进)字2010第3460005号”变更为“国食药监械(进)字2010第3460005号(更)”,原证自发证之日起作废

招商信息

其它进口医疗器械推荐

相关资讯

    2011中国健康,中医药发展备受关注
    年月,由健康网主办的“中国健康年度总评榜”揭示,中医药发展成为年中国健康年度总评榜评委最受关注的项目。在这次中国健康年度评选中,总共有两千多名网友参与了投票,投票主要分为“公共健康榜”“健康医疗榜”“健康医药榜”三大类别和个奖项,南方医药药学部李国锋教授表示,传统中医药在近几年的医药领域的发展中逐渐呈现上升的趋势,榜单显示,在最受欢迎的心脑血管用药等几个榜单中,中成药几乎占了大半部分,特别是对于一些需要长期治疗,与心脑血管有关的一些病症来说,中成药几乎成了大部分网友的首选。中成药价格低廉副作用较
    2012/2/8 9:30:24

    2011中国健康,中医药发展备受关注

    世卫组织:预计未来几十年癌症病例数将大幅增加
    每年月日是世界癌症日。世界卫生组织日前表示,预计未来几十年癌症癌症新发病例数将大幅增加,到年全球新发病例数将比年增加近五成,其中中低收入国家增幅最大。世卫组织非传染性疾病部门官员安德烈伊尔巴维日对媒体表示,据该组织年月发布的数据,年全球有万人被诊断出患有癌症,有万人死于癌症。目前癌症已成为全球第二大死因。世卫组织预计,未来几十年癌症新发病例数将大幅增加,到年全球新发病例数将比年增加,其中中低收入国家增幅最大。癌症对经济影响巨大,据估计,年癌症造成的全球经济负担总额约为万亿美元,这一数字还会不断上
    2021/2/5 9:03:18

    世卫组织:预计未来几十年癌症病例数将大幅增加

    医药电商2.0走进了风口 还是落入了陷阱?
    自从雷军说了要做“风口的猪”,大家都不提养猪而要自己做猪了,都热衷于找风口。怎么判断风口呢今日头条张一鸣的解释最为经典当产业上有重要的生产要素变化时,就有新机会的诞生。医药电商的第一个风口无疑是年天猫医药馆的上线,其产生的巨大的流量,把许多之前名不见经传的小公司带上了天,比如健一网七乐康康爱多。由于年没有出现新风口,医药电商的很沉寂,没有出现新的实力玩家。今年月日,国家食药总局发布《互联网食品药品经营监督管理办法(征求意见稿)》,明确指向开放处方药网上销售。前不久,据知情人透露,昨天广东省食药监
    2014/10/29 15:09:24

    医药电商2.0走进了风口 还是落入了陷阱?

    药店注意!本月起,新规正式实施
    昨日起,《零售药店医疗保障定点管理暂行办法》(医保局令号)(以下简称《暂行办法》)正式实施,这也意味着万定点零售药店迎来了全新的监管时代。放宽准入门槛加强事中事后监管按照“放管服”精神要求,新的“两定办法”对医疗机构零售药店纳入医保定点范围的申请条件进行了简化,进一步优化了评估流程,最大限度支持符合条件的医疗机构和零售药店纳入医保定点范围,推动扩大医保定点范围。定点机构纳入的“”时限提出极大提升了零售药店申请定点资质的效率,以往“一年才能办下来”的情况有望缓解。所谓“”时限,即医疗机构零售药店正
    2021/2/4 9:11:57

    药店注意!本月起,新规正式实施

    华医堂麝香抗栓丸服用禁忌及注意事项
    本页面信息仅供参考,请以产品实际附带说明书为准。麝香抗栓丸,中成药名。由麝香羚羊角三七天麻全蝎乌梢蛇红花等组成。本品为黑褐色的水丸;气辛,味甘。华医堂麝香抗栓丸服用禁忌脑出血患者禁用。请以产品实际附带说明书为准。华医堂麝香抗栓丸服用注意事项孕妇慎用,运动员慎用。请以产品实际附带说明书为准。华医堂麝香抗栓丸外包装华医堂麝香抗栓丸生产厂家吉林济邦药业有限公司成立于年月日,注册地位于舒兰市鹿场路号,法定代表人为李玉华。经营范围包括许可项目药品生产;药品零售;药品批发;道路货物运输(不含危险货物);餐饮
    2023/11/3 15:21:20

    华医堂麝香抗栓丸服用禁忌及注意事项

    “十三五”新药创制瘦身 加大支持重点领域
    “十三五期间将按照三重要求进一步在一些关键点上做足文章,不但注重产品和技术的产出,更要在体系和能力建设方面能够有更好的推进。”国家卫生计生委科教司副司长王辰在月日国家卫生计生委例行新闻发布会上透露。所谓“三重”,即满足重要的临床需求研制重大的产品和解决重点的问题。加大支持重点领域据王辰介绍,从年起实施的“重大新药创制”专项取得了显著成果针对重大疾病研制出了一批质优价廉的新药,共获得新药证书件临床批件件,在部分领域打破了国外药物市场垄断或者填补了国内的空白。“比如,自主研发的治疗肺癌新药盐酸埃克替
    2014/8/13 9:05:27

    “十三五”新药创制瘦身 加大支持重点领域

环球医药网成立于2003年,专业提供医药招商、医药代理、信息资讯、品牌展示、药品招商等多元化服务的中国医药招商网站平台
www.qgyyzs.net 版权所有 Copy Right 2003-2024 中华人民共和国增值电信业务经营许可证:浙B2-20090049
免责声明:环球医药网只起到信息平台作用,不为交易经过负任何责任,请双方谨慎交易,以确保您的权益。