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国产品牌遭挤压？医疗器械行业开始大洗牌

目前，国务院办公厅印发《治理高值医用耗材改革方案》（下称《改革方案》）已经下发至地方，要求取消公立医疗机构医用耗材加成，年底前实现全部公立医疗机构医用耗材“零差率”销售，高值医用耗材销售价格按采购价格执行。在新医改十周年之际，有关部门将改革措施直指高值医用耗材，推动形成高值医用耗材质量可靠流通便捷价格合理使用规范的治理格局，在新医改攻坚克难的征途上又迈出了关键一步。治理高值耗材打出组合拳我国高值医用耗材因过度使用而“耗财”的问题比较突出。以一个动辄两三万元的心脏支架为例，有的医生植入一个心脏支架

2019/8/27 9:07:13



医疗器械国际监管法规研究组第八次全体会议召开

年月日，医疗器械国际监管法规研究组第八次全体会议在京召开。国家食品药品监督管理总局焦红副局长出席会议并讲话。会议首先听取了医疗器械国际监管法规研究组秘书处对研究组成立两年来工作推动情况的汇报。国际医疗器械监管机构论坛（，）是一个由医疗器械监管机构参加的政府间国际组织。年，经国务院批准，我国正式参加该组织，这也成为我国食品药品监管部门参与的第一个政府间国际组织。目前该组织共有个正式成员，分别是美国欧盟日本澳大利亚加拿大巴西中国俄罗斯等国家和地区。其使命是加速国际医疗器械法规的融合，促进建立高效的医

2015/6/12 15:55:01



康芝药业：儿童药冠军“拼图”大健康

在专业化与多元化的选择题上，康芝药业毫不犹豫选择了前者，但在内涵与外延上有所拓展。康芝药业董事长洪江游明确表示，康芝坚持的战略是儿童大健康。也就是在形成完整的儿童药产品群之后，通过向与儿童健康有关的保健品医疗器械等领域扩张，实现儿童大健康产业的构想。记者吴正懿雷中校黄智勇编辑邱江潮汕商人洪江游很多年前读过一本书《隐形冠军》，书中阐述的“专注专业”理念对其影响至深。年月变身公众公司后，康芝药业已无法“隐形”，但专注儿童药的基因一直存留至今。“上市多年起起伏伏，发生了很多变化，也让我们学到了很多东西

2014/12/19 9:20:14



CDE药品审评周报（2016.01.16-2016.01.24）

上周的苹果酸奈诺沙星胶囊胶囊本周由在审批状态变为在审评，恒瑞的类治疗用生物制品注射用江苏长泰类化药丙酮酸钠吸入剂山东轩竹类化药加格列净片均审评完毕。此外，本周审批完毕多个品种，其中多个获批临床！！重点药物重点药物，有点多，请耐心看完啊，也许你关注的就在最后苹果酸奈诺沙星胶囊本品上周讲过，眼见着三合一审评完成，待审批了，然而本周状态由在审批变回在审评，不知道又出什么幺蛾子了！状态改变见下图利那洛肽胶囊利那洛肽是由美国公司研发，于年月日获美国批准上市。本品是一种鸟苷酸环化酶（）激动剂，它与肠道结合后

2016/1/27 9:12:21



传统零售药店还能“稳坐钓鱼船”吗？

岁末年初，医药领域的热点事件不少，零售药店行业也不例外。先有中国邮政宁夏回族自治区分公司打造的中邮大药房第一家门店解放街店开门营业；后有南京市社保中心医保部发文要求该市医保定点零售药店从年月日开始执行“”价格；还有西安怡康漱玉平民老百姓等药房先后宣布跟进“”，与医院“同药同价”。邮政等“外来户”开药店，究竟是“新势力”还是“搅局者”抑或“一条激活行业的鲇鱼”“”所引发的“降价潮”，对零售药店行业的固有格局会产生怎样的影响应思考如何“自我革命”据中国邮政官网消息，年月日，宁夏回族自治区邮政分公司打

2020/1/14 9:09:24



WHO专家对浙江省药品认证检查中心开展药品检查质量管理体系预评估工作

年月日，根据国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心安排，世界卫生组织（）专家按照的检查要求，对浙江省药品认证检查中心进行了药品检查质量管理体系预评估。预评估组专家听取了浙江省药品认证检查中心关于药品认证检查的机构组织概况工作流程检查员管理和全省产业状况等情况介绍，了解了药品认证检查相关的法律法规；查阅了中心质量管理体系手册管理评审控制程序等工作文件和操作程序；抽查了两家药品生产企业的认证检查档案和年检查员培训档案资料；与中心人员探讨了中国年修订版《药品生产质量管理规范》条款与欧盟条款的异同

2015/7/16 16:34:01