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2015年11月4日中药品种保护受理公示

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2015/11/4 9:42:01



仿制药质量和疗效一致性评价申报资料立卷审查技术标准（暂行）

月日，仿制药质量与疗效一致性评价办公室发布了《仿制药质量和疗效一致性评价申报资料立卷审查技术标准（暂行）》。该文件为申请人提供参考，便于其整理申报资料，加强自查，提高申报资料质量。根据《总局关于仿制药质量和疗效一致性评价工作有关事项的公告》（年第号）的要求，仿制药质量和疗效一致性评价申报资料应进行“立卷审查”。通过“立卷审查”评估研发工作与申报资料的完整性和可评价性，以提高申报资料的质量和审评效率。仿制药质量和疗效一致性评价申报资料立卷审查技术标准（暂行）根据《总局关于仿制药质量和疗效一致性评价

2017/9/26 9:29:54



怡康达复方金银花颗粒说明书

本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。怡康达复方金银花颗粒说明书文字版药品名称复方金银花颗粒成分金银花，连翘黄芩。辅料为甘蔗。功能主治清热解毒，凉血消肿。适应症适用于用于风热感冒（头胀痛，咽喉红肿疼痛，咳嗽，痰粘或黄，鼻塞流黄浊涕，口渴等）咽炎，扁桃体炎，目痛，牙痛及痈肿疮疖。性状本品为浅黄色颗粒；味甜，微苦。用法用量开水冲服，一次克。一日次详情见实体版说明书怡康达复方金银花颗粒说明书图片版暂无怡康达复方金银花颗粒外包装怡康达复方金银花颗粒生产厂家简介黑龙江乌苏里江制药有限公司哈尔滨分

2023/8/22 16:16:23



施贵宝中国裁员事件再激化 跨国药企步入艰难期

风波再起月日上午时，几十名医药代表在施贵宝上海总部会德丰国际广场楼下聚集，并打出“抗议裁员”“施贵宝还我公道”等横幅。“我们是中美上海施贵宝制药公司及百时美施贵宝公司在年月至年月期间被公司非法裁员的员工，在历经近半年的沉默之后，现在，我们对公司的非法裁员提出强烈抗议。”在致公司管理层的公开信中，被离职员工要求施贵宝“回到谈判桌来”。“我们大部分人都是被通知因为莫须有的违反合规被辞退的，包括孕妇和好几个大区经理级别的，但实际上，这些被清退的人恰好也是施贵宝要调整的产品线，这会不会太巧合了”日，施贵

2015/6/17 9:39:06



27道问题！一致性评价官方答疑最全汇总

在最新开通的仿制药质量和疗效一致性评价专栏中，第期仿制药质量和疗效一致性评价百问百答已经发布，共包括道问题的解答，范围覆盖政策参比制剂与试验。政策相关问题随一致性评价申请一同提交的其他补充申请是否可以合并申报答可以，但申请人提交的合并申请事项应符合相应的政策法规要求。如何采购参比制剂需要提供哪些证明材料答根据号公告，企业可自行从境外采购号公告所述的一致性评价用的参比制剂产品。在提交一致性评价资料时需提供购买凭证产品包装及说明书等材料，或以其他适当方法证明所用参比制剂是标明企业的产品。国产特有品种

2017/12/12 9:44:17



广东省药品经营企业GSP认证公示公告（第198号）

根据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例规定，经我局依照《药品经营质量管理规范认证管理办法》组织认证检查，以下家药品经营企业符合《药品经营质量管理规范》规定的内容，现予以公示，请社会各界予以监督。监督电话（）通讯地址广州市东风东路号之二邮编宋体企业名称宋体认证范围（经营方式）宋体经营范围宋体企业所在地宋体经营地址宋体现场检查时间宋体现场检查员宋体广东新天然药业有限公司宋体批发宋体中药饮片中成药化学原料药化学药制剂抗生素原料药抗生素制剂生化药品生物制品除疫苗宋体广州市宋体广州市天河区珠江新城海

2014/1/13 12:00:01