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中国医疗器械企业创新的难度在哪里？

和医药市场一样，中国医疗器械市场在过去一直保持着快速增长，并且被很多人认为是“后劲”更足的一块。中国市场在年就已经是全球第四大医疗器械市场，市场规模达到亿美元，并且行业内大多认同还能在相当一段时间内维持以上的增长。按照这种趋势下去，中国很快就有望成为全球第二大医疗器械市场。在快速成长的市场环境下，本土企业的表现备受瞩目。我们已经看到，在不少领域中国内企业正在迅速崛起，以“农村包围城市”的方式进行了持续的发展，已经和很多跨国企业在“正面战场”进行直接竞争，并且取得了良好的业绩。最有代表性的莫过于在

2015/7/1 9:56:01



云南省发布2010年第3期违法药械保健食品广告公告

据网站讯为严厉打击违法发布药械保健食品广告行为，规范广告发布秩序，近日，云南省食品药品监督管理局发布年第期违法药械保健食品广告公告，对发布违法广告的个药品个医疗器械个保健食品品种予以公告，提醒广大消费者切勿轻信虚假违法广告宣传，同时督促有关药械保健食品生产企业或代理商立即停止发布违法广告，主动接受工商部门的处理，并向药监部门作出整改承诺。对此次公告的个违法广告品种，云南省食品药品监督管理局将进一步加强监测，督促企业落实整改工作，对继续发布违法广告或个月内不按要求整改的企业，采取行政强制措施，暂停

2010/8/16 13:52:14



总局关于药物非临床研究质量管理规范认证和药物临床试验机构资格认定施行电子申请受理的公告（2016年

为推进食品药品行政受理改革工作，提高受理质量和服务效率，国家食品药品监督管理总局对药物非临床研究质量管理规范认证和药物临床试验机构资格认定施行电子申请受理。自公告发布之日起，申请机构可在国家食品药品监督管理总局网站的“网上办事”栏目，点击“药物非临床研究质量管理规范认证电子申请”或“药物临床试验机构资格认定电子申请”进行网上申报。特此公告。附件药物非临床研究质量管理规范认证服务指南药物临床试验机构资格认定服务指南食品药品监管总局年月日年第号公告附件年第号公告附件

2016/5/31 16:35:01



国家药监局发话，严查药店违规促销

机构改革期间，药店别惹事，国家药监局发话，这段时间要严查严管，为机构改革创造良好环境。刚刚，国家药品监督管理局发布了关于进一步加强机构改革期间药品医疗器械化妆品监管工作的通知（以下简称通知），药店违规促销药师不在岗销售处方药处方药非法渠道进货药品造假等都要严查严惩。监管不会放松，还要从严处理月中旬，国务院机构改革，食药总局被撤，市场总局国家药监局相继成立。目前，医药全产业管理正忙于交接完善中，但是，不要认为在这个阶段，药品管制会放松。相反，机构改革期间只会更严，如若惹事，不仅会加重处罚，或还会影

2018/6/7 9:47:11



制药设备生产商迦南科技首发招股

今日，制药设备生产商浙江迦南科技股份有限公司“迦南科技”首发招股，此次发行新股不超过万股，拟登陆深交所创业板，保荐机构为安信证券有限公司。迦南科技是一家位于浙江永嘉的制药设备生产商。公司表示，近年来受益于下游制药企业的旺盛需求，主营业绩稳步增长。募集资金将向制药设备产业化基地项目一期投入亿元，研发中心建设项目投入万元，营销与服务网络建设项目投入万元，公司主营业务相关的营运资金项目投入万元。据招股书显示，迦南科技成立于年，主营业务为制药装备领域中固体制剂设备的研发生产销售和技术服务，是国内知名固体

2014/12/11 9:18:58



“魔法子弹”ADC肿瘤药引领靶向治疗新风向，百亿赛道内卷如何破局

后，哪类肿瘤药的研发最热抗体偶联药物（，）可能是答案之一。月日，国家药品监督管理局药品审评中心（）发布《抗肿瘤抗体偶联药物临床研发技术指导原则（征求意见稿）》（简称《指导原则》），指出生物制药技术的发展推动进入高速发展阶段，使之成为目前抗肿瘤抗肿瘤新药研发热点之一。尤其在肿瘤治疗领域，的研发持续增长，正在引领一个新的靶向治疗新时代。《抗肿瘤抗体偶联药物临床研发技术指导原则（征求意见稿）》上述《指导原则》发布不久，国家医保局正式公布《年国家基本医疗保险工伤保险和生育保险药品目录调整通过形式审查的申

2022/10/6 20:50:45