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口腔射线计算机体层摄影系统

    产品名称: 口腔X射线计算机体层摄影系统Computed Tomography X-ray System
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2008第3301411号(更)
    注册/备案单位:
    批准日期: 2008.05.29
    有效期: 2012-05-29
    变更日期: 2009.07.03
    产品介绍: 【注册人名称】VATECH Co.Ltd.
    【注册人住所】23-4,Seogu-dong,Hwaseong-si,Gyeonggi-do,Korea
    【生产地址】23-4,Seogu-dong,Hwaseong-si,Gyeonggi-do,Korea
    【代理人名称】上海巴泰克医疗器械商贸有限公司
    【型号、规格】DCT
    【结构及组成】产品由X射线源组件,控制器,探测器,底座,支柱,齿科扫描旋转装置,图像处理及影像存储系统,椅子组成。性能:高对比度分辨率:可分辨0.38mm孔径;切片厚度范围0.1-1.0mm;X射线管(D-051/TOSHIBA,固定阳极,焦点0.4mm);管电压调节范围:50-90kV;X射线的管电流调节范围:2-10mA;加载时间24s。
    【适用范围】用于牙科医院获取具有3维信息的X射线齿科断层图像。
    【生产国或地区(中文)】韩国
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/KOR 2298-2006《X射线计算机体层摄影系统》
    【售后服务机构】上海巴泰克医疗器械商贸有限公司
    【备注】生产者地址与生产者场所地址由“75-11,Seogu-ri,Dongtan-myeonHwaseong-si,Gyeonggi-do,Korea”变更为“23-4,Seogu-dong,Hwaseong-si,Gyeonggi-do,Korea”;注册证由"国食药监械(进)字2008第3301411号"变更为"国食药监械(进)字2008第3301411号(更)",原证自发证之日起作废。

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