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内窥镜冷光源商品名氙气冷光源系统

    产品名称: 内窥镜冷光源(商品名:氙气冷光源系统)Xenon Light Source System
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2008第2222027号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2008.07.11
    有效期: 2012-07-10
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Linvatec Corporation d/b/a ConMed Linvatec
    【注册人住所】11311 Concept Boulevard, Largo, FL 33773,USA
    【生产地址】11311 Concept Boulevard, Largo, FL 33773,USA
    【代理人名称】捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司
    【型号、规格】见附页.
    【结构及组成】该产品由氙气冷光源主机(180瓦和300瓦)、光纤导线、各种导线接头及其相匹配的部件组成(详见附页)。在最大照度条件下,系统灯泡的色温应为6000±500K。光源灯象平面的温度:功率大于150W的电源灯应不超过150℃。
    【适用范围】该产品临床适用于配合各种内窥镜操作时,提供照明的功能。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 0496-2006 《内窥镜冷光源》
    【售后服务机构】捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司
    【备注】承产单位:Linvatec Imaging

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