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2018年第一批医疗器械临床试验监督抽查情况公布

月日，国家药品监督管理局公布了年第一批医疗器械临床试验监督抽查情况，通过现场检查发现个注册申请项目临床试验存在合规性问题。公告原文如下为贯彻实施《医疗器械监督管理条例》，落实中共中央办公厅国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》（厅字号），加强医疗器械临床试验监督管理，国家药品监督管理局于年月日至日组织开展了年第一批医疗器械注册申请项目临床试验监督抽查工作。现将有关检查情况处理意见和有关要求公告如下一检查情况通过现场检查发现个注册申请项目临床试验存在以下合规性问题（一）

2018/9/13 15:01:30



十年，3300家公立医院“消失”的背后

从至年间，有家公立医院“消失”。该怎么看待这一惊人的数据变化根据国家统计局和国家卫计委的统计数据显示，年我国公立医院数量为家，截止年底我国公立医院数量为家。也就是说，从至年间，有家公立医院“消失”。政策导向公立医院改制潮来袭十年时间，中国公立医院数量减少家的数据较为惊人，但事实上，近两年公立医院数量的变化更为惊人，统计数据显示，仅仅年，公立医院数量就减少了近家。这些医院都哪儿去了这还要从政策的导向说起。年曾发生多起公立医院改制导致的群体性事件，每一次，都会将公立医院改制推上了风口浪尖。事实上，近

2018/5/11 11:22:57



医院改革或需更具创新性的方案

把问题想得过于简单和过于复杂都是不太明智的举措，在医疗问题上就会因为立场的原因产生截然不同的认识出来，身为改革部门自然要顾虑方方面面因此做起事来也是畏首畏尾，结果一个医疗机构改革问题拖了这么些年也没有一些太大的实质性进展，这在患者看来简直就是无法接受，广大的患者自然认为医院的改革非常容易，药价医疗费用降低看病速度和质量更好就行，这不就是一件非常简单的事情嘛，说起来这倒是真的很简单，不就是把看病贵看病难变成看病容易看病便宜嘛，然而过于简单的认识背后也是对改革无济于事的，那么多的利益阻挠可不是这么简

2014/2/10 14:39:58



口服中成药如何上8亿规模

国办发号文降低药占比的举措将加剧医药市场重心由传统的大型医院向多个终端分散，以目前的公立医院收入做预测，结合药占比考核数据，预计年将有亿元收入流向药店和基层医疗机构，上述两大终端的重要性开始凸显。本文将以零售药店作为主市场的口服普药作为研究标的，探索其成长方式，寻找可借鉴之处。药企的产品于年上市，年销售额上亿元，年达亿元，年亿元，年亿元。作为一个口服普药，如何达到亿元的销售规模定位突显经济性产品被确认为第一梯队普药后，营销团队对比分析市场同类品种发现，同适应症心血管药物产品是最强对手。产品于年上

2016/10/28 10:39:49



官方发文，医保药店可刷非药品

药店利好来了，一地放宽医保个人账户适用范围，国食健字保健品医疗器械医用材料卫消字以及卫杀准字的消毒药品均可刷卡支付。医保卡可刷保健品医疗器械等月日，湖南株洲市医疗保障局发布《关于推行医疗保障惠民便民利民二十条措施的通知》（以下简称《通知》）。《通知》放宽了医保个人账户的适用范围，在医保零售药店陈列销售的国食健字保健品医疗器械医用材料卫消字以及卫杀准字的消毒药品均可刷卡支付。此外，株洲市还将在以下几个方面推进个人账户改革支付在协议零售药店购买药品医疗器械医用材料卫消字或卫杀准字的消毒用品国食健字的

2019/4/22 11:20:21



B证、C证审批取消后 江西省将探索后续监管问题

近日，江西省食药监发布《年江西省药品流通监管工作要点》（以下简称《要点》）。据了解，江西省局年将安排飞行检查家次，以冷链药品含麻复方制剂等特殊管理药品以及有不良行为纪录和举报投诉，存在药品安全风险隐患的药品批发企业为重点，由省药品认证中心制定年度工作计划并具体实施。值得注意的是，在证证放开审批之后，江西食药监局则在《要点》中，提出探索解决取消药品互联网交易审批的后续监管问题。以下为《要点》主要内容源头严防，严格市场准入把握当前药品流通发展趋势，根据国家总局和新开办企业应具备现代物流条件等要求，加

2017/4/13 10:05:45