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总胆红素诊断试剂盒
产品名称: |
总胆红素诊断试剂盒TBILI |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2008第2401791号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2008.07.01 |
有效期: |
2012-06-30 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Roche Diagnostics GmbH 【注册人住所】Sandhofer Strabe 116 D-68305 Mannheim 【生产地址】Sandhofer Strabe 116 D-68305 Mannheim 【代理人名称】罗氏诊断产品(上海)有限公司 【型号、规格】试剂1:6×62ml,试剂2:6×19ml;试剂1:6×250ml,试剂2:6×80ml 试剂1:4×641ml,试剂2:4×182ml 【结构及组成】主要组成成分:试剂1:乙酸钠缓冲液、氨基磺酸、表面活性剂、增溶剂。试剂2:盐酸、重氮盐。产品有效期:2-8℃储存12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 【适用范围】用于Roche/Hitachi MODULAR P/D分析仪上定量测定成年人和新生儿血清和血浆中的总胆红素。 【生产国或地区(中文)】德国 【产品标准】YZB/GEM 1753-2003
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