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总胆红素诊断试剂盒

    产品名称: 总胆红素诊断试剂盒TBILI
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2008第2401791号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2008.07.01
    有效期: 2012-06-30
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Roche Diagnostics GmbH
    【注册人住所】Sandhofer Strabe 116 D-68305 Mannheim
    【生产地址】Sandhofer Strabe 116 D-68305 Mannheim
    【代理人名称】罗氏诊断产品(上海)有限公司
    【型号、规格】试剂1:6×62ml,试剂2:6×19ml;试剂1:6×250ml,试剂2:6×80ml 试剂1:4×641ml,试剂2:4×182ml
    【结构及组成】主要组成成分:试剂1:乙酸钠缓冲液、氨基磺酸、表面活性剂、增溶剂。试剂2:盐酸、重氮盐。产品有效期:2-8℃储存12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【适用范围】用于Roche/Hitachi MODULAR P/D分析仪上定量测定成年人和新生儿血清和血浆中的总胆红素。
    【生产国或地区(中文)】德国
    【产品标准】YZB/GEM 1753-2003

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