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贴皮胃造瘘管
产品名称: |
贴皮胃造瘘管ENTRISTAR* SKIN LEVEL GASTROSTOMY KIT |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2008第2661194号(更) |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2008.05.22 |
有效期: |
2012-05-22 |
变更日期: |
2010.05.10 |
产品介绍: |
【注册人名称】Kendall, a division of Tyco Healthcare Group LP 【注册人住所】15 Hampshire Street Mansfield, MA 02048 USA 【生产地址】130 South Main Street Oriskany Falls, NY 13425 USA 【代理人名称】新加坡泰科医疗器材有限公司北京代表处 【型号、规格】见附页 【结构及组成】贴皮胃造瘘管包装中包括:贴皮胃造瘘管、快速喂食装置(带有Y型接头的短管)、带有ClipStar*的连续喂食装置(带有Y型接头的长管)、GripStar*插入/移除装置、填充器、升高垫片、造瘘测量装置。附件包括:造瘘测量装置、快速喂食装置、带有ClipStar*的连续喂食装置。造瘘测量装置、贴皮胃造瘘管和升高垫片的材质为聚氨酯;快速喂食装置、带有ClipStar*的连续喂食装置的材质为PVC混合物;GripStar*插入/移除装置的材质为304不锈钢;填充器材质为302不锈钢。环氧乙烷灭菌。 【适用范围】该产品为需要进行胃造瘘进饲的病人提供管路放置。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 1627-2008《贴皮胃造瘘管》 【售后服务机构】泰科医疗器材国际贸易(上海)有限公司 【备注】生产场所地址由“Kendall, a division of TycoHealthcare Group LP 130 South Main Street OriskanyFalls, NY 13425 USA”变更为“130 South Main StreetOriskany Falls, NY 13425 USA” ; 注册证由"国食药监械(进)字2008第2661194号"变更为"国食药监械(进)字2008第2661194号(更)",原证自发证之日起作废。
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