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导丝导丝

    产品名称: 导丝Thruway Guidewire导丝Thruway Guidewire
    注册/备案号: 国械注进20173771525
    注册/备案单位:
    批准日期: 2017-05-31
    有效期: 2022-05-30
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Lake Region Medical
    【注册人住所】340 Lake Hazeltine Dr. Chaska, MN 55318, USA
    【生产地址】340 Lake Hazeltine Dr. Chaska, MN 55318, USA
    【代理人名称】波科国际医疗贸易(上海)有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区日京路68号生产楼第二层A部位
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】该产品由304不锈钢芯丝、304不锈钢螺纹环、铂钨合金弹簧圈尖端、铂钨合金不透射线标记构成,芯丝近端部分涂有聚四氟乙烯涂层。根据型号不同,部分导丝尖端已预先塑形为“J”型,0.014''导丝带有3到4个高度不透射线标记。导丝长度有130、190和300cm可供选择,直径为0014''和0.018''。环氧乙烷灭菌,产品一次性使用,产品有效期3年。
    【适用范围】该产品用于在外周血管诊断或介入手术(包括但不限于肾脏介入手术)中辅助放置导管。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品由304不锈钢芯丝、304不锈钢螺纹环、铂钨合金弹簧圈尖端、铂钨合金不透射线标记构成,芯丝近端部分涂有聚四氟乙烯涂层。根据型号不同,部分导丝尖端已预先塑形为“J”型,0.014''导丝带有3到4个高度不透射线标记。导丝长度有130、190和300cm可供选择,直径为0014''和0.018''。环氧乙烷灭菌,产品一次性使用,产品有效期3年。
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于在外周血管诊断或介入手术(包括但不限于肾脏介入手术)中辅助放置导管。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/

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