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数字化脑电图仪数字化脑电图仪
产品名称: |
数字化脑电图仪Paperless Electroencephalograph数字化脑电图仪Paperless Electroencephalograph |
注册/备案号: |
国械注进20182211975 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2018-04-27 |
有效期: |
2023-04-26 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】SIGMA Medizin-Technik GmbH 【注册人住所】Gewerbepark Am Grundel 2 09423 Gelenau, Germany 【生产地址】Lutzelwiesen 5,35428 Langgons,Germany 【代理人名称】南京浩千科技有限公司 【代理人住所】南京市建邺区楠溪江东街85号金润国际广场906、907室 【型号、规格】NEUROWERK EEG 【结构及组成】该产品由主机、配合连接使用的部件和软件组成。主机为EEG放大器(DB36),配合连接使用的部件有EEG放大器的适配器(MPU30-103)、USB集线器(HUB)、隔离电源箱、电缆及连接线组成,软件有NEUROWERK Center、NEUROWERK EEG Recording和NEUROWERK EEG Evaluation。 【适用范围】该产品可测量、记录和收集EEG,用于临床诊断和研究。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品由主机、配合连接使用的部件和软件组成。主机为EEG放大器(DB36),配合连接使用的部件有EEG放大器的适配器(MPU30-103)、USB集线器(HUB)、隔离电源箱、电缆及连接线组成,软件有NEUROWERK Center、NEUROWERK EEG Recording和NEUROWERK EEG Evaluation。 【预期用途(体外诊断试剂)】该产品可测量、记录和收集EEG,用于临床诊断和研究。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【其他内容】/ 【备注】原注册证编号:国食药监械(进)字2013第2213276号
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