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超声诊断仪超声诊断仪

    产品名称: 超声诊断仪超声诊断仪
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2014第2234370号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2014-09-15
    有效期: 2018-09-14
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】GE Healthcare Austria GmbH & Co OG
    【注册人住所】Tiefenbach 15, 4871 Zipf, Austria
    【生产地址】Tiefenbach 15, 4871 Zipf, Austria
    【代理人名称】通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司
    【代理人住所】上海市外高桥保税区意威路96号1幢
    【型号、规格】Voluson i, Voluson e
    【结构及组成】见《产品性能结构及组成附页》
    【适用范围】用于诊断目的的图像采集,包括对已采集图像的测量。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】见《产品性能结构及组成附页》
    【预期用途(体外诊断试剂)】用于诊断目的的图像采集,包括对已采集图像的测量。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“注册人名称:GE Healthcare Austria GmbH & Co OG ”变更为“注册人名称:GE Healthcare Austria GmbH & Co OG 奥地利通用电气医疗两合公司”。
    【其他内容】无
    【备注】无

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