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国家药监局关于发布《体外诊断试剂分类规则》的公告（2021年第129号）

为规范体外诊断试剂分类管理，根据《医疗器械监督管理条例》（国务院令第号），国家药品监督管理局组织制定了《体外诊断试剂分类规则》，现予发布，自发布之日起施行。特此公告。国家药监局年月日国家药品监督管理局年第号公告附件

2021/11/1 17:19:39



西安药代备案落地 药代所有个人信息要被公开？

近日，业内又流出有关医药代表备案的通知，这是一份来源于西安市食药监局的红头文件，文件对医药代表登记备案和信息公开的有关事项作了明确说明。这是继上海后，又一地区落地医药代表备案。药代要登记个人所有信息根据通知内容，凡是在西安市医疗机构开展工作的医药代表，都要进行登记备案。（图片来源西安市食药监局）登记事项包括药代姓名性别身份证号码学历水平从业年数联系电话所属药品生产企业名称工商所在地法人代表等。这也就是说，有关医药代表的所有重要信息，基本上都被登记上了。且通知明确，市民和医疗机构，都可以通过网络查

2017/10/13 9:37:41



同益（玛唐力特）那格列奈片说明书

本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。同益玛唐力特那格列奈片说明书图片版暂无，说明书见下面文字。同益玛唐力特那格列奈片说明书文字版那格列奈片说明书请仔细阅读说明书并在医师指导下使用药品名称通用名称那格列奈片英文名称汉语拼音成份本品主要成份为那格列奈，其化学名称为（）（反异丙基环己基）羰基苯丙氨酸。其化学结构式为分子式分子量性状本品为粉红色薄膜衣片，除去包衣后显白色或类白色。适应症本品可以单独用于经饮食和运动不能有效控制高血糖的型糖尿病病人。也可用于使用二甲双胍不能有效控制高血糖的型糖尿

2022/12/21 11:48:40



合成生物学：全新的制药时代即将到来？

在最近一期的《》，英国科学家和综述了近期合成生物学领域的最新进展。在这篇综述中，他们回顾了合成生物学的发展。合成生物学的逐渐成熟，让科学家和工业界能够基于微生物系统合成药物分子和其他高附加值的化合物。从前些年仅仅存留于概念，即如何进行大规模的基因改造和化学分子合成路径设计，到如今进入工业应用级别，合成生物学已经取得了巨大成就。科学家们还提到了很多全新的计算生物学方法和实验手段，介绍了这些工具对合成生物学的影响。制药行业的发展注定需要倾注时间精力和资金。如何发现并合成高效的药物分子，具有很重要的意

2015/5/7 9:48:42



五种情形，医院可备案采购！

五一前夕，河南省医保局发布了《河南省药品备案采购办法（征求意见稿）》，处于带量采购流标等情况的品种，可考虑采用备案采购来进入临床应用。据《征求意见稿》，备案采购药品实行总量采购，医疗机构备案药品采购金额不超过本院当年药品总采购金额的。备案采购的范围包括下列五种情况（一）临床必需且河南省医药采购平台挂网销售药品无法满足临床需求的药品；（二）省级（含省际联盟）集中带量采购整组流标且列入重点监测目录的药品；（三）省级（含省际联盟）集中带量采购文件及相关配套政策有明确要求进行备案采购的药品；（四）政策法

2024/5/6 9:50:33



廉价抗癌药全国断货 孤儿药亟待供应保障制度

日前，广东一患儿父亲在网上发布求药帖，他的孩子患有肾母细胞瘤，亟须一种名为放线菌素的化疗药物，然而这种药物非常稀缺。北京朝阳医院药事部主管药师张征表示，“放线菌素”是一种比较小众的肿瘤化疗药物，类似这种预防治疗诊断罕见病的药品（也称孤儿药）在国内经常断货。要从根本上解决孤儿药短缺问题，国家必须建立孤儿药供应保障制度。京华时报记者夏文低价救命药国内断货据了解，放线菌素主要用于治疗儿童常见的恶性实体瘤，如肾母细胞瘤等，疗效比较确切。该药不仅治疗儿童肿瘤，对妇科的滋养细胞肿瘤等疗效确切，在世界卫生组织

2015/9/15 15:56:39