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信息量大！涉及法规修订、创新药、中药创新和集采品种等

月日，国务院新闻办公室举行“权威部门话开局”系列主题新闻发布会，国家药品监督管理局局长焦红等介绍“强化药品监管切实保障人民群众用药安全”有关情况，并答记者问。内容涉及大版药品说明书，药品法规修订；创新药中药创新罕见病药和集采品种等。大字版说明书提上日程焦红指出，国家药监局将优化药品说明书管理，解决药品说明书看不清等问题。推动药品说明书适老化改革试点工作，国家药监局将选取部分老年人常用的口服外用药品制剂，要求持有人提供简化版药品说明书，即大字版药品说明书，同时鼓励持有人提供说明书语音播报和盲文服务

2023/7/6 9:59:08



美对中国产品提高关税 本土药企会受何影响？

年，美国便威胁要对中国启动“调查”，单边贸易保护主义有抬头的趋势，这为国际贸易形式变化提供了不确定因素。而今，在当地时间月日，美国总统特朗普签署总统备忘录，依据“调查”结果，将对从中国进口的商品大规模征收关税，并限制中国企业对美投资并购。特朗普在白宫签字前对媒体说，涉及征税的中国商品规模可达亿美元。根据特朗普宣布的措施，美国财政部长姆努钦将制定新的投资限制条款，用于限制中国投资购买美国公司技术。同时，特朗普指派美国贸易代表莱特希泽在天内宣布将被提高关税的产品清单。白宫预计，新的关税可能影响到约个

2018/3/26 9:07:31



处方药网售还要迈过的“几道坎”

我国十几年的药品招标采购非但没有减轻患者负担，还导致了商业贿赂盛行，药价虚高和虚低并存，而如此腐败的深层次原因就是公立医院的垄断和“以药养医”政策，如果政策对药价和药品流通销售的体制还照旧，那么换任何招标方式，只不过是更换相关“利益群体”而已，并不治本！因为医药行业人士都知道，处方药“带金销售”的潜规则多年来屡禁不绝，许多药品凭此绝技笑傲江湖，成为药企的“摇钱树”！然而新医改政策发布以来，对于医药分销行业来说，最先开刀的就是它。因此从宏观上来说，学术推广以及药企模式正逐渐成为主流的销售模式，而处

2015/1/19 17:24:41



刚刚！国家卫健委公布医疗大数据管理标准

日，新浪医药从国家卫健委官网获悉，为加强健康医疗大数据服务管理，促进“互联网医疗健康”发展，充分发挥健康医疗大数据作为国家重要基础性战略资源的作用，国家卫健委发布《国家健康医疗大数据标准安全和服务管理办法（试行）》文件。附国家健康医疗大数据标准安全和服务管理办法（试行）文件第一章总则第一条为加强健康医疗大数据服务管理，促进“互联网医疗健康”发展，充分发挥健康医疗大数据作为国家重要基础性战略资源的作用，根据《中华人民共和国网络安全法》等法律法规和《国务院促进大数据发展行动纲要》《国务院办公厅关于促

2018/9/14 11:59:06



总局办公厅关于规范医疗器械产品分类有关工作的通知

各省自治区直辖市食品药品监督管理局，各有关单位为加强医疗器械分类管理，进一步规范医疗器械产品分类有关工作的程序和要求，根据《医疗器械监督管理条例》等相关规定，现就有关事项通知如下一分类界定工作程序（一）申请人应当依据《医疗器械分类规则》（总局令第号）《体外诊断试剂注册管理办法》（总局令第号）《体外诊断试剂注册管理办法修正案》（总局令第号）《关于发布第一类医疗器械产品目录的通告》（总局通告年第号）《医疗器械分类目录》（以下简称《分类目录》）《体外诊断试剂分类子目录（版）》及分类界定通知等文件判定产

2017/9/26 17:33:01



医药创新，更深的诉求在哪里

“十三五”规划呼之欲出，医药创新依然是热议方向。放眼过往，从历次的五年规划，到七大战略新兴产业，再到《中国制造》，但凡历次对制造业出台重大扶持规划，医药行业从未缺席，并一再被寄予厚望。勿助长圈钱心态回顾历年政策，看到最多的大约都是这样的措辞计划投入多少亿元，重点扶持个重大专项，开发几类新药多少个，争取在某某领域取得突破性进展等。千言万语浓缩成一句话“政府出钱，产业出货”。不可否认，中国医药行业创新能力的快速提升过程中，政府资金的投入起到了良好的助推作用，笔者所见的一些小型研发企业，如果没有政府专

2015/9/9 9:24:10