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骨螺钉商品名

    产品名称: 骨螺钉(商品名:Exeter X-change)Exeter X-change Screws
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2010第3460791号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2010.04.06
    有效期: 2014-04-05
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Stryker Trauma AG
    【注册人住所】Bohnackerweg 1, 2545 Selzach Switzerland
    【生产地址】Bohnackerweg 1, 2545 Selzach Switzerland
    【代理人名称】史赛克(北京)医疗器械有限公司
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】该产品为非有源外科金属植入物,采用符合ISO 5832-1中规定的锻造不锈钢材料制造。该产品一次性使用,非无菌状态提供。
    【适用范围】该产品适用于骨折断端或骨碎片的临时固定,直到骨愈合为止。
    【生产国或地区(中文)】瑞士
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/SWI 0013-2010《骨螺钉》
    【售后服务机构】史赛克(北京)医疗器械有限公司

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