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骨螺钉(商品名)

    产品名称: 骨螺钉(商品名:Exeter X-change)Exeter X-change Screws
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2013第3462394号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2013.06.18
    有效期: 2017-06-17
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Stryker Trauma AG
    【注册人住所】Bohnackerweg 1, 2545 Selzach, Switzerland
    【生产地址】Bohnackerweg 1, 2545 Selzach, Switzerland
    【代理人名称】史赛克(北京)医疗器械有限公司
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】该产品由符合ISO 5832-1标准规定的锻造不锈钢材料制成。该产品一次性使用,非灭菌状态提供。
    【适用范围】该产品与公司生产的X-change系列骨板配合使用,适用于骨折断端或骨碎片的临时固定,直到骨愈合为止。
    【生产国或地区(中文)】瑞士
    【产品标准】YZB/SWI 2273-2013《骨螺钉》
    【售后服务机构】史赛克(北京)医疗器械有限公司
    【变更情况】变更日期:2015.07.29,“ 注册人名称:Stryker Trauma AG代理人住所:北京市东城区王府井大街138号新东安写字楼1座919室”变更为“ 注册人名称:Stryker GmbH代理人住所:北京市东城区王府井大街138号新东安市场办公写字楼第二座9层917室”。

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