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疝修补器
产品名称: |
疝修补器Endoscopic Hernia Repair Stapler & Single Use Loading Unit |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2008第3222244号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2008.08.01 |
有效期: |
2012-07-31 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】United States Surgical, a division of Tyco Healthcare Group LP 【注册人住所】150 Glover Avenue Norwalk CT 06856 USA 【生产地址】195 McDermott Road North Haven,Connecticut 06473 USA;Building 911-67 Sabanetas Industrial Park,Ponce,Puerto Rico 00731 【代理人名称】新加坡泰科医疗器材有限公司北京代表处 【型号、规格】174027、174025、173054、173052 【结构及组成】该产品主要由:器械杆,旋转钮,角度调整钮,握把及一次性钉匣(174015,174007)组成。主要部件材质:器械杆为聚碳酸酯,缝钉为钛(Ti6AL4V)。经环氧乙烷灭菌,一次性使用。 【适用范围】该产品在内视镜外科手术中用于疝缺损修补时补片的固定和其它外科领域中组织的对合。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 4267-2008 《疝修补器》 【售后服务机构】泰科医疗器材国际贸易(上海)有限公司
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