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【思享家】FDA随笔系列（十三）：监管法规“金字塔”（下）

上期详细阐述了监管法规的“金字塔”的塔尖可以依仗的法律塔中制定的各种具有或不具有法律约束力的法规。本期着重介绍监管法规的塔基部分，即各种指南文件，不具有法律约束力的官方技术性规则。塔基指南如果不按照“通报评议”程序来进行法规制定，还有其他路径吗迄今为止，还没有找到更便捷的其他程序。最典型的一个例子是，曾经花费十年精力来依据听证程序条款建立膳食补充剂和其他食品的标签要求考虑到正式的听证会常常不适宜解决常规面临的科学争议性问题，也曾尝试使用替代方法基于科学的同行评议方法。西德尼夏皮罗教授曾这样评价“

2016/7/22 9:38:22



医药招商企业做好产品品牌延伸很重要

在医药行业中，医药招商想要成功，不被大鱼吃掉，就应该做好产品品牌，但是每个品牌做好了是不是就成功了呢实际不然，还应重视品牌的延伸，从而长久的立足市场中。目前品牌延伸已成为西方企业发展战略的核心，在中国市场还处于轻量级竞争状态之中，因此品牌延伸会比欧美发达国家市场有更多的成功机会。医药招商网指出为了更好帮助医药招商商家做好品牌延伸，招商企业应该抓住品牌延伸的七大铁律，即共有品牌的核心价值适宜个性化感性化的产品不宜财力品牌推广力弱的医药招商企业适宜容量小的市场环境适宜模仿竞争者的品牌策略明确发展新产

2011/8/15 11:23:23



医药产业重组　医药商业整合加速

我国医药产业集中度低，企业多企业小企业散已成为医药工业发展中的主要问题之一。兼并重组有利于对这一状况进行改善。医药市场观察人士认为，虽然在近年，我国的医药业行业进行了很多的重组合并。但是，无论是和国外的医药行业相比，还是和国内其他消费品市场相比，医药行业的集中度都是很低的，这就造成了民众对环球医药网医药质量的不了解，当民众面对繁多的厂商和品牌，很难形成一个品牌意识。在医药工业的企业正不断开展整合的同时，医药商业领域的兼并重组也加快了速度。在过去的年里，在一系列的兼并重组后，国内第一家营业收入超千

2012/5/10 22:50:55



4月1日起，在广州药店买医保药品有大变化

年月日起，广州市所有医保定点零售药店将全面实施药品追溯码“应采尽采依码结算依码支付”管理。记者从广州市医保局获悉，根据最新规定，参保人在定点零售药店购买医保药品时，药店必须通过扫描药品追溯码完成实名关联，未关联追溯码的药品将无法通过医保个人账户支付。保障升级医保药品流通加上“数字安全锁”记者获悉，药品追溯码作为药品的“数字身份证”，通常以位数字的条形码形式呈现，可实现“一药一码”精准管理。广州市自年月启动医保药品追溯码采集试点工作，经过多轮系统升级，已具备全面实施的基础。月日起，全市所有定点零售

2025/4/1 11:50:40



国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见

各省自治区直辖市人民政府，国务院各部委各直属机构近年来，我国医药产业快速发展，药品医疗器械质量和标准不断提高，较好地满足了公众用药需要。与此同时，药品医疗器械审评审批中存在的问题也日益突出，注册申请资料质量不高，审评过程中需要多次补充完善，严重影响审评审批效率；仿制药重复建设重复申请，市场恶性竞争，部分仿制药质量与国际先进水平存在较大差距；临床急需新药的上市审批时间过长，药品研发机构和科研人员不能申请药品注册，影响药品创新的积极性。为此，现就改革药品医疗器械审评审批制度提出以下意见一主要目标（一

2015/8/18 10:12:01



第二届中国药师大会在京召开，旨在确保合理用药

环球医药咨询网讯月日第二届中国药师大会在北京召开，本届大会的主题是“药师的责任呵护人民健康”。本次大会由卫生部合理用药专家委员会和中国执业药师协会共同主办，由中国执业药师协会会长张文周主持，旨为进一步落实医改各项政策，深入探讨我国医改过程中的有关问题，推动药品生产经营使用领域药学工作的发展。随着新医改的深入推行，国家基本药物制度有关政策的陆续颁布，涉及到药品质量标准及安全使用的政策法规也在不断修订和完善。加强医疗机构药事管理，促进合理用药，保障公众健康已成为全社会共同关注的焦点。药师作为指导公众

2010/10/25 10:04:05