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亮氨酸氨肽酶检测试剂盒亮氨酸硝基酰基苯胺底物法

    产品名称: 亮氨酸氨肽酶检测试剂盒(L-亮氨酸-P-硝基酰基苯胺底物法)Pureauto LAP
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2008第2401964号(变更批件)
    注册/备案单位:
    批准日期: 2008.07.10
    有效期: 2012-07-09
    变更日期: 2010.12.08
    产品介绍: 【注册人名称】SEKISUI MEDICAL CO.,LTD.
    【注册人住所】13-5, Nihonbashi 3-chome, Chuo-ku, Tokyo 103-0027 Japan
    【生产地址】3-1, Koyodai 3-chome, Ryugasaki, Ibaraki 301-0852 Japan
    【型号、规格】LAP 缓冲液①100mL×4;LAP 底物液②100mL×4
    【生产国或地区(中文)】日本
    【产品标准】YZB/JAP 4116-2008
    【备注】变更内容:代理人由“上海达伊医智商贸有限公司”变更为“积水医疗科技(中国)有限公司”。申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论:根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行),经审查,予以变更。本批件与原注册证共同使用,本批件有效期与原注册证有效期相同。

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