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脑室导管商品名脑室导管
产品名称: |
脑室导管(商品名:RAUMEDIC-脑室导管)Ventricular Catheter for ICP Readings |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2008第3773312号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2008.11.24 |
有效期: |
2012-11-23 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】RAUMEDIC AG 【注册人住所】Hermann-Staudinger-Str.2,D-95233 Helmbrechts,Germany 【生产地址】Hermann-Staudinger-Str.2,D-95233 Helmbrechts,Germany 【代理人名称】北京三林多乐商贸有限责任公司 【型号、规格】类型:单腔脑室导管 single lumen ventricular catheter ( EVK1)、双腔脑室导管 double lumen ventricular catheter ( EVK2)产品号码:871621(长)871871(短)871631(长)871881(短) 【结构及组成】RAUMEDIC一次性脑室导管由聚氨酯类原料制成,完整的导管由导液测压软管和可插入的硬细探针构成。 【适用范围】该产品是在诊断和治疗脑脊髓液、血肿、液囊瘤以及大脑内的血肿实施导液法和颅内压监测时,所必需的医疗器械。单腔导管EVK1:在诊断和治疗疾病时,可分别进行导液,ICP测量或者排出液体。双腔导管EVK2:在诊断和治疗疾病时,可同时进行导液和持续的ICP测量,或者排出液体。 【生产国或地区(中文)】德国 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/GEM 4791-2008《脑室导管》 【售后服务机构】北京三林多乐商贸有限责任公司
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