|
|
脑室导管商品名脑室导管
产品名称: |
脑室导管(商品名:RAUMEDIC-脑室导管)Ventricular Catheter for ICP Readings |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2014第3771379号 |
注册/备案单位: |
|
批准日期: |
2014.03.13 |
有效期: |
2018-03-12 |
变更日期: |
|
产品介绍: |
【注册人名称】RAUMEDIC AG 【注册人住所】Hermann-Staudinger-Strasse 2,95233 Helmbrechts,Germany 【生产地址】Hermann-Staudinger-Strasse 2,95233 Helmbrechts,Germany 【型号、规格】单腔脑室导管single lumen ventricular catheter(EVK1), 规格:871621(长)871871(短); 双腔脑室导管double lumen ventricular catheter(EVK2), 规格:871631(长)871881(短)。 【结构及组成】脑室导管由导液测压软管、可插入的硬细探针、不透辐射指示标、止流夹和鲁尔锁接头构成。本产品采用环氧乙烷灭菌,是一次性使用产品。 【适用范围】该产品是在诊断和治疗脑脊髓液、血肿、液囊瘤以及大脑内的血肿实施导液法和颅内压监测时,所必需的医疗器械。分单腔导管EVK1和双腔导管EVK2两种,单腔导管EVK1:在诊断和治疗疾病时,可分别进行导液,ICP测量或者排出液体。双腔导管EVK2:在诊断和治疗疾病时,可同时进行持续的ICP测量和排出液体。 【生产国或地区(中文)】德国 【产品标准】YZB/GER 1155-2014《脑室导管》 【售后服务机构】北京蓝天共享健康科技有限公司
|
|
|