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脑室导管商品名脑室导管

    产品名称: 脑室导管(商品名:RAUMEDIC-脑室导管)Ventricular Catheter for ICP Readings
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2014第3771379号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2014.03.13
    有效期: 2018-03-12
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】RAUMEDIC AG
    【注册人住所】Hermann-Staudinger-Strasse 2,95233 Helmbrechts,Germany
    【生产地址】Hermann-Staudinger-Strasse 2,95233 Helmbrechts,Germany
    【型号、规格】单腔脑室导管single lumen ventricular catheter(EVK1), 规格:871621(长)871871(短); 双腔脑室导管double lumen ventricular catheter(EVK2), 规格:871631(长)871881(短)。
    【结构及组成】脑室导管由导液测压软管、可插入的硬细探针、不透辐射指示标、止流夹和鲁尔锁接头构成。本产品采用环氧乙烷灭菌,是一次性使用产品。
    【适用范围】该产品是在诊断和治疗脑脊髓液、血肿、液囊瘤以及大脑内的血肿实施导液法和颅内压监测时,所必需的医疗器械。分单腔导管EVK1和双腔导管EVK2两种,单腔导管EVK1:在诊断和治疗疾病时,可分别进行导液,ICP测量或者排出液体。双腔导管EVK2:在诊断和治疗疾病时,可同时进行持续的ICP测量和排出液体。
    【生产国或地区(中文)】德国
    【产品标准】YZB/GER 1155-2014《脑室导管》
    【售后服务机构】北京蓝天共享健康科技有限公司

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