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三腔取石球囊商品名
产品名称: |
三腔取石球囊(商品名:Extractor)Extractor |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2008第3772147号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2008.07.22 |
有效期: |
2012-07-21 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Boston Scientific Corporation 【注册人住所】One Boston Scientific Place,Natick,MA 01760-1537 USA 【生产地址】Model Farm Rd,Cork 爱尔兰 【代理人名称】波科国际医疗贸易(上海)有限公司北京办事处 【型号、规格】见附页 【结构及组成】该产品包括Extractor和ExtractorXL两类。导管为三腔导管,导管规格为7Fr(2.33mm)逐渐变细至5Fr(1.67mm),导管前端装有乳胶球囊,球囊近端有一条不透射线标记。导管的三个腔分别为:导丝管腔、注射管腔和球囊管腔。导丝管腔的出口位于导管的末端,可通过一根规格为.035in的导丝或在导丝取出的情况下注射造影。球囊管腔用于充盈球囊。球囊材料为乳胶。环氧乙烷灭菌,一次性使用。 【适用范围】该产品适用于与内窥镜配套使用,以便从胆道系统内取石或注射造影剂。 【生产国或地区(中文)】美国 【生产厂商名称(中文)】美国 波士顿科学公司 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 4104-2008《三腔取石球囊》 【售后服务机构】波科国际医疗贸易(上海)有限公司
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