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三腔取石球囊商品名

    产品名称: 三腔取石球囊(商品名:Extractor)Extractor
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2008第3772147号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2008.07.22
    有效期: 2012-07-21
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Boston Scientific Corporation
    【注册人住所】One Boston Scientific Place,Natick,MA 01760-1537 USA
    【生产地址】Model Farm Rd,Cork 爱尔兰
    【代理人名称】波科国际医疗贸易(上海)有限公司北京办事处
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】该产品包括Extractor和ExtractorXL两类。导管为三腔导管,导管规格为7Fr(2.33mm)逐渐变细至5Fr(1.67mm),导管前端装有乳胶球囊,球囊近端有一条不透射线标记。导管的三个腔分别为:导丝管腔、注射管腔和球囊管腔。导丝管腔的出口位于导管的末端,可通过一根规格为.035in的导丝或在导丝取出的情况下注射造影。球囊管腔用于充盈球囊。球囊材料为乳胶。环氧乙烷灭菌,一次性使用。
    【适用范围】该产品适用于与内窥镜配套使用,以便从胆道系统内取石或注射造影剂。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【生产厂商名称(中文)】美国 波士顿科学公司
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 4104-2008《三腔取石球囊》
    【售后服务机构】波科国际医疗贸易(上海)有限公司

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