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生物可降解吻合环
产品名称: |
生物可降解吻合环Biofragmentale Anastomosis Ring |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2010第3661063号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2010.05.04 |
有效期: |
2014-05-03 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】United States Surgical, a division of Tyco Healthcare Group LP 【注册人住所】150 Glover Avenue,Norwalk, Connecticut 06856 【生产地址】195 Mc Dermott Road,North Haven, Connecticut 06473;Building 911-67,Sabanetas Industrial Park,Ponce, Puerto Rico 00731 【代理人名称】新加坡泰科医疗器材有限公司北京代表处 【型号、规格】8886808200、8886808300、8886808400、8886808700、8886808800、8886808900、8886809000、8886809100、8886809200 【结构及组成】本产品由吻合环和辅助放置工具夹持柄组成。吻合环的材质为聚乙醇酸(87.5%)和硫酸钡(12.5%),夹持柄的材质为聚砜。 【适用范围】该产品适用于进行一次或者多次肠吻合,但不适用于胃及食道的吻合。该器械可以应用于任何需要进行肠切除和肠吻合的疾病治疗过程,如恶性肿瘤、憩室病、结肠造口闭合等。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 0568-2010 《生物可降解吻合环》 【售后服务机构】泰科医疗器材国际贸易(上海)有限公司
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