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生物可降解吻合环

    产品名称: 生物可降解吻合环Biofragmentale Anastomosis Ring
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2010第3661063号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2010.05.04
    有效期: 2014-05-03
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】United States Surgical, a division of Tyco Healthcare Group LP
    【注册人住所】150 Glover Avenue,Norwalk, Connecticut 06856
    【生产地址】195 Mc Dermott Road,North Haven, Connecticut 06473;Building 911-67,Sabanetas Industrial Park,Ponce, Puerto Rico 00731
    【代理人名称】新加坡泰科医疗器材有限公司北京代表处
    【型号、规格】8886808200、8886808300、8886808400、8886808700、8886808800、8886808900、8886809000、8886809100、8886809200
    【结构及组成】本产品由吻合环和辅助放置工具夹持柄组成。吻合环的材质为聚乙醇酸(87.5%)和硫酸钡(12.5%),夹持柄的材质为聚砜。
    【适用范围】该产品适用于进行一次或者多次肠吻合,但不适用于胃及食道的吻合。该器械可以应用于任何需要进行肠切除和肠吻合的疾病治疗过程,如恶性肿瘤、憩室病、结肠造口闭合等。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 0568-2010 《生物可降解吻合环》
    【售后服务机构】泰科医疗器材国际贸易(上海)有限公司

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