集成式膜式氧合器和动脉过滤器及静脉贮血器商品名膜式氧合器和动脉过滤器及静脉贮血器
产品名称: |
集成式膜式氧合器和动脉过滤器及静脉贮血器(商品名:Quadrox-i膜式氧合器和动脉过滤器及静脉贮血器)Quadrox-i |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2010第3450721号(更) |
注册/备案单位: |
|
批准日期: |
2010.03.23 |
有效期: |
2014-03-22 |
变更日期: |
2012.09.13 |
产品介绍: |
【注册人名称】MAQUET Cardiopulmonary AG 【注册人住所】Kehler Strasse 31.76437 Rastatt,Germany 【生产地址】Hechinger Str.38 D-72145 Hirrlingen, 德国 【代理人名称】迈柯唯(上海)医疗设备有限公司 【型号、规格】HMO70000、HMO71000、VKMO70000、VKMO71000、VKMO78000、VKMO79000、HMO50000、HMO51000、VKMO50000、VKMO51000、VKMO58000、VKMO59000、VHK2000、VHK2001、016060、016062 【结构及组成】产品由单独的膜式氧合器和/或动脉过滤器(集成式)及静脉贮血器构成,带有聚氧乙烯蓖麻油(softline)涂层,可组合使用,用于向人体血液供氧、清除血液中的二氧化碳并贮存血液。 【适用范围】用于向人体血液供氧、清除血液中的二氧化碳并贮存血液。 【生产国或地区(中文)】德国 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/GEM 2208-2009《集成式膜式氧合器和动脉过滤器及静脉贮血器》 【售后服务机构】迈柯唯(上海)医疗设备有限公司 【备注】注册地址由“Hechinger Str.38 D-72145 Hirrlingen,德国”变更为“Kehler Strasse 31.76437 Rastatt,Germany”,注册证由“国食药监械(进)字2010第3450721号”变更为“国食药监械(进)字2010第3450721号(更)”,原证自发证之日起作废。
|
|