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【出海新进展】3药品分别出口美国、英国、德国

近日，药企分别发布了产品海外上市进展公告，具体为普利制药制剂获上市许可；汇宇制药制剂获英国上市许可；普利制药制剂获德国上市许可。普利制药制剂获上市许可一药物基本情况药品名称拉考沙胺注射液注射液适应症（）岁及以上患者部分发作性癫痫的治疗；（）岁及以上患者原发性全身性强直阵挛性癫痫的辅助治疗。剂型注射剂规格号生产企业海南普利制药股份有限公司二药物其他相情况拉考沙胺是一系列功能性氨基酸中的一种，在不同的临床前模型和临床研究中显示出具有抗癫痫作用。在体外电生理研究表明，拉考沙胺选择性增加电压门控钠通道的

2024/2/19 10:15:09



医养结合政策如何落地是个难点

关注江苏养老产业江苏省民政厅党组成员省老龄办主任张建平管理牵涉到民政卫生人社三个部门，实践起来比较复杂。江南时报记者刘浩浩王凌菲概念解析医养结合的核心在于更关注老人健康对于很多普通的市民来说，医养结合是个陌生的名词。记者了解到，其实医养结合是近些年才出现的一个新名词，该养老模式是区别于传统的只能提供基本生活服务的养老模式的一种存在。据了解，传统的养老模式存在的问题在于，养老机构与医院等治疗康复机构存在空间距离，很多患有慢性病需要反复治疗的老人，不得不来回奔于医院和养老机构之间，非常痛苦。而“医养

2015/3/19 9:31:30



从临床核查、优先审评数据看最新趋势：进口药审批提速，进度快于国产药

自年月日以来，自查批次已公布了七个批次，共个受理号进入临床自查核查清单目录以内。这七批自查核查清单中，进口药品共个。国内省份中，江苏北京山东广东和浙江分别列前五位，受理号数都过个。自年优先审评制度实施以来，截至年月日，咸达数据发现，共个受理号获得优先审评，其中个已进入临床自查核查，的占比可见优先审评的加速力度。年临床自查核查清单上的受理号是来自优先审评，年此比例上升到，由此可见第一批自查之后的几批自查产品，更多的是与创新性临床需求挂钩的项目。表七批自查受理号数（数据来源咸达数据）国产自查以仿制药

2017/5/26 9:26:43



震惊！药商断货，齐鲁医院药荒严重！

近日，齐鲁医院的停药风波被再次推向高潮。据知情人士透露，目前，该医院供不应求的药品以及停供的药品，已达到一百种以上。其中，抗菌抗菌药为重灾区，部分进口药断供，造影剂也断货，导致部分检查亦受到影响。医院为什么出现大面积停药齐鲁医院，即山东大学齐鲁医院，是直属卫生部的三级甲等综合医院。医院拥有开放床位张，年门诊量万余人次，年出院病人万余人次，年手术量万余台次。各种诊断治疗技术与水平位于国内领先或先进水平。医院在近日出炉的复旦版《年度中国最佳医院综合排行榜》中排名山东省第名，华东地区第名，全国综合排名

2016/11/18 9:16:55



国家食品药品监督管理总局关于甘肃九州天润中药产业有限公司中药材GAP检查公告（2015年第297号

根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心现场检查技术审核，甘肃九州天润中药产业有限公司符合《中药材生产质量管理规范（试行）》（中药材），现予公告。由甘肃省食品药品监督管理局指定日常监管机构及监管人员，并向社会公布，同时报国家食品药品监督管理总局备案。企业名称甘肃九州天润中药产业有限公司组织机构代码法定代表人朱志国质量负责人赵亮注册地址甘肃省定西市岷县岷阳镇南川中药材加工园区种植品种黄芪种植区域甘肃省岷县梅川镇车路村现场检查员操复川张淑萍陈君国家食

2016/1/7 8:58:01



基本药物目录压缩流通环节的初衷难以收到实效

宋体国家实行基本药物目录的主要目的是缓解老百姓“看病难看病贵”的问题，具体到实际的作上，取消药品宋体的加价便是其中之一，宋体中投顾问医药行业研究员宋体郭凡礼指出，虽然国家压缩药品的流通环节费用初衷是好的，但是恐怕难以收到实效。宋体中投顾问医药行业研究员宋体郭凡礼指出，由于此次进入基本药物目录的药品都是采用通用名，因此一种药品的生产商不仅一家，而政策规定对于基本药物目录内的药品要实行省级统一招标，在这种情况下，地方招标时产生的竞争与之前基本没什么两样。宋体郭凡礼指出，药企一旦想中标，就可能会花费大

2009/9/17 16:48:19