[意见反馈]返回搜索首页环球医药招商网 > 医药数据 > 进口医疗器械

 

血管性血友病因子抗原检测试剂盒免疫比浊法

    产品名称: 血管性血友病因子抗原检测试剂盒(免疫比浊法)HemosIL von Willebrand Factor Antigen
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2011第3402922号(变更批件)
    注册/备案单位:
    批准日期: 2011.09.13
    有效期: 2015-09-12
    变更日期: 2012.05.02
    产品介绍: 【注册人名称】Instrumentation Laboratory Co.
    【注册人住所】180 Hartwell Road Bedford, MA 01730-2443 USA
    【生产地址】①113 Hartwell Avenue,Lexington,MA 02421-3125,USA;②180 Hartwell Road Bedford, MA 01730-2443 USA
    【型号、规格】乳胶试剂:2小瓶 x 3mL; 反应缓冲液:2小瓶 x 4mL
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】YZB/USA 2965-2011
    【备注】原注册证内容为“113 HartwellAvenue,Lexington,MA 02421-3125,USA”,变更为“180Hartwell Road Bedford, MA 01730-2443 USA”; 申报产品英文名称文字性变更,原注册证内容为“HemosILVon Willebrand Factor Antigen”,变更为“HemosILvon Willebrand FactorAntigen”。申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论:根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行),经审查,予以变更。本批件与原注册证共同使用,本批件有效期与原注册证有效期相同。

招商信息

其它进口医疗器械推荐

相关资讯

    总局通报销往香港的“银翘解毒片”检出扑热息痛的调查情况
    近日,食品药品监管总局接到香港卫生署通报称,香港卫生署抽样检验发现,天津中新药业集团股份有限公司隆顺榕制药厂(以下简称隆顺榕制药厂)生产的“银翘解毒片”(批号)含有微量扑热息痛(检出量为片),“银翘解毒片”批准的处方中不含有扑热息痛,不应检出。食品药品监管总局立即责成天津市市场和质量监督管理委员会对涉事产品生产企业进行全面的监督检查。现将有关情况通报如下涉事的银翘解毒片是隆顺榕制药厂在香港注册的药品,注册证号标示为。涉事产品于年月生产,共计箱,销往香港地区箱,库存箱,有效期至年月日。香港明华公司
    2016/4/21 21:05:01

    总局通报销往香港的“银翘解毒片”检出扑热息痛的调查情况

    营销战略成功实例之江中药业(二)
    江中药业有如今的市场地位和销售成绩,不仅仅是依靠重新定位寻找切入点,这只是其中一个方面。接下来,江中药业开展了哪些举动呢一用广告抢占知名度当然仅仅拥有一款好产品和好的定位是不够的,企业还需要做的酒是产品所代表的概念和价值融入到消费者的心智之中,从而才能真正实现商业价值。江中为实现这一点,曾投入过亿元资金放在广告宣传方面,这为“日常助消化用药”定位打下了坚实的基础。最后,事实也证明了,广告快速地拉动了产品销售。后来,江中药业还进行了一场“渠道扫荡战”通过这次“扫荡”,基本扫除了二三级市场的渠道盲点
    2015/4/23 8:34:54

    营销战略成功实例之江中药业(二)

    医师多点执业意见9月底将出 政策配套是难题
    据中国之声《央广新闻》报道,今年月,国务院办公厅印发了《深化医药卫生体制改革年重点工作任务》,进一步明确了年医改的任务目标。其中指出,将加快推进医师多点执业。今年月底,卫计委人社部等部门将会出台推进医师多点执业意见。今年年初,国家卫计委就公布了《关于医师多点执业的若干意见征求意见稿》,取消多点执业地点地域和数量的限制,以及两道审批程序,仅需“征得其第一执业地点的书面同意”。今年月底,卫计委人社部等部门即将出台推进医师多点执业意见。医生可以多点执业一旦铺开实施,将产生哪些影响呢我们就以已经开始实施
    2014/9/15 9:25:56

    医师多点执业意见9月底将出 政策配套是难题

    中国批准全球首个Sabin株脊灰灭活疫苗
    中国在脊髓灰质炎灭活疫苗单苗审批上市方面开闸。年月日,国家食品药品监管总局批准了全球首个株脊髓灰质炎灭活疫苗单苗的生产注册申请。月日,世界卫生组织对《每日经济新闻》记者表示,中国生产出高质量的脊灰灭活疫苗,这对于中国保持无脊灰状态以及全球消灭脊灰而言,都是一个重大突破。打破国内企业生产空白据悉,目前,国外仅有个别企业使用脊髓灰质炎野毒株生产脊髓灰质炎灭活疫苗,其产品被发达国家广泛使用。其中有企业的产品作为二类疫苗在我国上市,但数量有限价格也较高。根据食药监总局的预估,为确保我国向作出的消灭脊髓灰
    2015/1/16 9:08:42

    中国批准全球首个Sabin株脊灰灭活疫苗

    酒与安定片是冤家
    王先生在一家外企担任财务主管,几乎每天都要加班,长年下来王先生的睡眠障碍很严重。他习惯每天睡前吃两三片地西泮,也就是大家熟知的安定片。一天夜里,王先生醉酒回家后,突然接到老板电话,没想到借着酒劲儿竟与老板发生了口角。谁知,第二天公司上下都在议论着王先生服药自杀的事。幸好被及早发现,王先生已经脱离生命危险,但他坚决否认关于“服药自杀”这一说法,并强调自己只是如往常一样在睡前吃了片安定。的确,王先生说得没错,他每次最多只能买天的药量。但医生也不会说谎啊,明明诊断是安定类药物急性中毒。这就奇怪了,莫非
    2009/7/20 16:57:58

    酒与安定片是冤家

    如何确保疫苗安全?看看规范怎么说
    人民网北京月日电近日,山东济南“非法经营疫苗案”引起各界关注,此次案件的一个关注点就是疫苗购销和使用环节出现了问题。国务院早在年起就施行了《疫苗流通和预防接种管理条例年)》,条例中明确规定了疫苗的流通预防接种及其监督管理细则。各省区市疾控部门也在条例基础上,对疫苗的采购流通使用流程作出了具体部署和规范。人民网健康以北京市疾控中心的做法为例,说说疫苗安全的那些事儿。如何选取与采购疫苗北京市免疫规划用一类疫苗由北京市政府相关部门招标采购,经国家核准有资质且中标的生产企业直接供货。北京市免疫规划用二类
    2016/3/23 9:41:53

    如何确保疫苗安全?看看规范怎么说

环球医药网成立于2003年,专业提供医药招商、医药代理、信息资讯、品牌展示、药品招商等多元化服务的中国医药招商网站平台
www.qgyyzs.net 版权所有 Copy Right 2003-2024 中华人民共和国增值电信业务经营许可证:浙B2-20090049
免责声明:环球医药网只起到信息平台作用,不为交易经过负任何责任,请双方谨慎交易,以确保您的权益。