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血管性血友病因子抗原检测试剂盒免疫比浊法

    产品名称: 血管性血友病因子抗原检测试剂盒(免疫比浊法)HemosIL von Willebrand Factor Antigen
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2011第3402922号(变更批件)
    注册/备案单位:
    批准日期: 2011.09.13
    有效期: 2015-09-12
    变更日期: 2012.05.02
    产品介绍: 【注册人名称】Instrumentation Laboratory Co.
    【注册人住所】180 Hartwell Road Bedford, MA 01730-2443 USA
    【生产地址】①113 Hartwell Avenue,Lexington,MA 02421-3125,USA;②180 Hartwell Road Bedford, MA 01730-2443 USA
    【型号、规格】乳胶试剂:2小瓶 x 3mL; 反应缓冲液:2小瓶 x 4mL
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】YZB/USA 2965-2011
    【备注】原注册证内容为“113 HartwellAvenue,Lexington,MA 02421-3125,USA”,变更为“180Hartwell Road Bedford, MA 01730-2443 USA”; 申报产品英文名称文字性变更,原注册证内容为“HemosILVon Willebrand Factor Antigen”,变更为“HemosILvon Willebrand FactorAntigen”。申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论:根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行),经审查,予以变更。本批件与原注册证共同使用,本批件有效期与原注册证有效期相同。

招商信息

    阴道填塞凝胶

    阴道填塞凝胶
    3g*3支/盒
    吉械注准20232180100
    吉林省盛赛医药实业有限公司

    医用口腔溃疡敷料

    医用口腔溃疡敷料
    30g/盒
    吉械注准20232170476
    吉林省盛赛医药实业有限公司

    卡波姆消痔软膏

    卡波姆消痔软膏
    3g*3支/盒
    吉械注准20212140012
    吉林省盛赛医药实业有限公司

    牙科脱敏剂

    牙科脱敏剂
    80g/支
    吉械注准20212170009
    吉林省盛赛医药实业有限公司

    银离子抑菌凝胶

    银离子抑菌凝胶
    3g/支*5支
    吉卫消证字2018第0004号
    吉林省盛赛医药实业有限公司

    牙科脱敏剂

    牙科脱敏剂
    70g/支
    吉械注准20212170009
    吉林省盛赛医药实业有限公司

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