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可控导丝商品名
产品名称: |
可控导丝(商品名:Agility)Agility Steerable Guidewire |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2008第3771428号(更) |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2008.05.29 |
有效期: |
2012-05-29 |
变更日期: |
2009.08.17 |
产品介绍: |
【注册人名称】Codman & Shurtleff, Inc 【注册人住所】325 Paramount Drive, Raynham, MA02767 USA 【生产地址】14000 NW 57th Court, Miami Lakes, Florida 33014 /Calle Circuito Interior Norte #1820 Parque Industial ,Salvarcar,Cuidad Juarez Chihuahua,CP 32599,Mexico. 【代理人名称】强生(上海)医疗器材有限公司 【型号、规格】614-178, 614-179, 614-481, 614-482, 614-491, 614-522, 614-431, 614-521, 614-541, 614-542, 614-581, 614-582, 614-591。 【结构及组成】AGILITY可控导丝由不锈钢芯丝和位于导丝远端的不透射线铂钨合金绕丝构成,导丝具有PTFE涂层。环氧乙烷灭菌,产品一次性使用。 【适用范围】Cordis Agility 可控导丝用于选择性的将微导管和介入器材引入并定位于外周血管及神经血管系统中。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 0139-2008《可控导丝(商品名:Agility)》 【售后服务机构】强生(上海)医疗器材有限公司 【备注】生产者名称由“Cordis Neurovascular, Inc.”变更为“Codman & Shurtleff, Inc”;生产者地址由“14000 NW 57th Court., Miami Lakes, FL 33014”变更为“325 Paramount Drive, Raynham, MA02767USA”;注册证由“国食药监械(进)字2008第3771428号”变更为“国食药监械(进)字2008第3771428号(更)”。原证自发证之日起作废。
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