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微扩张导管

    产品名称: 微扩张导管Threader Monorail Micro-Dilatation Catheter
    注册/备案号: 国械注进20153771723
    注册/备案单位:
    批准日期: 2015.05.29
    有效期: 2020-05-28
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Boston Scientific Corporation
    【注册人住所】300 Boston Scientific Way, Marlborough, MA 01752, USA
    【生产地址】Two Scimed Place, Maple Grove, MN 55311, USA
    【代理人名称】波科国际医疗贸易(上海)有限公司
    【型号、规格】通用产品编号:H7493926912120。详见附页
    【结构及组成】该产品由球囊导管和CLIPIT夹组成,球囊导管是快速交换导管,带铂铱合金不透射线标记,涂覆亲水和疏水涂层。球囊的制造材料为Pebax;远端外管的制造材料为Pebax和不锈钢;远端内管的制造材料:高密度聚乙烯、改良低密度聚乙烯、Pebax;近端内管的制造材料为高密度聚乙烯、改良低密度聚乙烯、尼龙;中间管的制造材料为尼龙和和不锈钢;头端的制造材料为尼龙;海波管的制造材料为涂覆PTFE的不锈钢;歧管的制造材料为聚碳酸酯。产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。
    【适用范围】该产品适用于冠状动脉狭窄部位或路旁移植血管的狭窄部位(狭窄部位 ≥70%)的预先扩张处理, 以改善心肌灌注。Threader 微扩张导管旨在为在冠状脉管系统内放置导丝提供支撑。
    【生产国或地区(中文)】美国

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