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微扩张导管
产品名称: |
微扩张导管Threader Monorail Micro-Dilatation Catheter |
注册/备案号: |
国械注进20153771723 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2015.05.29 |
有效期: |
2020-05-28 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Boston Scientific Corporation 【注册人住所】300 Boston Scientific Way, Marlborough, MA 01752, USA 【生产地址】Two Scimed Place, Maple Grove, MN 55311, USA 【代理人名称】波科国际医疗贸易(上海)有限公司 【型号、规格】通用产品编号:H7493926912120。详见附页 【结构及组成】该产品由球囊导管和CLIPIT夹组成,球囊导管是快速交换导管,带铂铱合金不透射线标记,涂覆亲水和疏水涂层。球囊的制造材料为Pebax;远端外管的制造材料为Pebax和不锈钢;远端内管的制造材料:高密度聚乙烯、改良低密度聚乙烯、Pebax;近端内管的制造材料为高密度聚乙烯、改良低密度聚乙烯、尼龙;中间管的制造材料为尼龙和和不锈钢;头端的制造材料为尼龙;海波管的制造材料为涂覆PTFE的不锈钢;歧管的制造材料为聚碳酸酯。产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。 【适用范围】该产品适用于冠状动脉狭窄部位或路旁移植血管的狭窄部位(狭窄部位 ≥70%)的预先扩张处理, 以改善心肌灌注。Threader 微扩张导管旨在为在冠状脉管系统内放置导丝提供支撑。 【生产国或地区(中文)】美国
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