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外周中心静脉导管商品名
产品名称: |
外周中心静脉导管(商品名:Groshong Nxt ClearVue)Peripheral Inserted Center Catheter |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2008第3773556号(更) |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2008.12.15 |
有效期: |
2012-12-15 |
变更日期: |
2009.04.14 |
产品介绍: |
【注册人名称】Bard Access Systems,Inc. 【注册人住所】605 North 5600 West, Salt Lake City, UT 84116 【生产地址】Blvd. Montebello No.1 Parque Industrial Colonial C.P. Reynosa, Tamaulipas, Mexico 【代理人名称】美国巴德国际有限公司北京代表处 【型号、规格】7617405;7812400;6660012;7712400。 【结构及组成】外周中心静脉导管由1个单腔导管(硅胶、钨粉)、1个连接套管(硅胶、聚对苯二甲酸丁二醇酯)、1个注射帽(聚异戊二烯)、1个套管穿刺针(不锈钢)、1个固定器statlock(型号为VPPDFPCE)和1个固定翼(硅胶)组成。环氧乙烷灭菌,产品一次性使用。 【适用范围】该产品主要用于临床静脉治疗及血液取样。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 0235-2008《外周中心静脉导管》 【售后服务机构】巴德医疗器械(北京)有限公司 【备注】售后服务机构由“美国巴德国际有限公司北京代表处”变更为“巴德医疗器械(北京)有限公司”;生产者地址由“5425 west Amlia Earhart Dreive Salt LakeCity,UT 84116”变更为“605 North 5600 West, SaltLake City, UT 84116”;注册证由“国食药监械(进)字2008第3773556号”变更为“国食药监械(进)字2008第3773556号(更)”。原证自发证之日起作废。
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