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外周中心静脉导管商品名

    产品名称: 外周中心静脉导管(商品名:Groshong Nxt ClearVue)Peripheral Inserted Center Catheter
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2008第3773556号(更)
    注册/备案单位:
    批准日期: 2008.12.15
    有效期: 2012-12-15
    变更日期: 2009.04.14
    产品介绍: 【注册人名称】Bard Access Systems,Inc.
    【注册人住所】605 North 5600 West, Salt Lake City, UT 84116
    【生产地址】Blvd. Montebello No.1 Parque Industrial Colonial C.P. Reynosa, Tamaulipas, Mexico
    【代理人名称】美国巴德国际有限公司北京代表处
    【型号、规格】7617405;7812400;6660012;7712400。
    【结构及组成】外周中心静脉导管由1个单腔导管(硅胶、钨粉)、1个连接套管(硅胶、聚对苯二甲酸丁二醇酯)、1个注射帽(聚异戊二烯)、1个套管穿刺针(不锈钢)、1个固定器statlock(型号为VPPDFPCE)和1个固定翼(硅胶)组成。环氧乙烷灭菌,产品一次性使用。
    【适用范围】该产品主要用于临床静脉治疗及血液取样。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 0235-2008《外周中心静脉导管》
    【售后服务机构】巴德医疗器械(北京)有限公司
    【备注】售后服务机构由“美国巴德国际有限公司北京代表处”变更为“巴德医疗器械(北京)有限公司”;生产者地址由“5425 west Amlia Earhart Dreive Salt LakeCity,UT 84116”变更为“605 North 5600 West, SaltLake City, UT 84116”;注册证由“国食药监械(进)字2008第3773556号”变更为“国食药监械(进)字2008第3773556号(更)”。原证自发证之日起作废。

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