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射线束扫描测量系统射线束扫描测量系统

    产品名称: 射线束扫描测量系统Radiation Field Analysis System射线束扫描测量系统Radiation Field Analysis System
    注册/备案号: 国械注进20173322472
    注册/备案单位:
    批准日期: 2017-12-06
    有效期: 2022-12-05
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】IBA Dosimetry GmbH
    【注册人住所】Bahnhofstraβe 5 ? 90592 Schwarzenbruck, Germany
    【生产地址】Bahnhofstraβe 5 ? 90592 Schwarzenbruck, Germany
    【代理人名称】亿比亚(北京)粒子加速器技术有限公司
    【代理人住所】北京市通州区中关村科技园区通州园光机电一体化产业基地兴光二街六号
    【型号、规格】MatriXX Evolution with COMPASS
    【结构及组成】射线束扫描测量系统由调强验证二维矩阵(MatriXX Eviolution),固体水箱(MULTI Cube),机架角度传感器(Gantry Angle Sensor)和软件(COMPASS)及电缆线组成。
    【适用范围】COMPASS是用于多叶光栅形成的适形或者调强野的体外射线束在放射治疗前的质量保证和计划验证。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】射线束扫描测量系统由调强验证二维矩阵(MatriXX Eviolution),固体水箱(MULTI Cube),机架角度传感器(Gantry Angle Sensor)和软件(COMPASS)及电缆线组成。
    【预期用途(体外诊断试剂)】COMPASS是用于多叶光栅形成的适形或者调强野的体外射线束在放射治疗前的质量保证和计划验证。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“注册人名称:IBA Dosimetry GmbH ”变更为“注册人名称:IBA Dosimetry GmbH 亿比亚剂量测量有限责任公司”。
    【其他内容】/

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