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导引导管商品名
产品名称: |
导引导管(商品名:Guider Softip)Guider Softip XF Guide Catheter |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2010第3661110号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2010.05.07 |
有效期: |
2014-05-06 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Bostion Scientific Corporation 【注册人住所】One Boston Scientific Place Natick,MA 01760-1537 【生产地址】5905 Nathan Lane Plymouth, MN 55442-1619 USA 【代理人名称】波科国际医疗贸易(上海)有限公司北京分公司 【型号、规格】见附页 【结构及组成】该产品为单腔导管,由手柄、张力缓冲器、鞘管和尖端构成。手柄的材料为聚碳酸酯,张力缓冲器的材料为聚醚酯纤维混合物;鞘管为三层结构,内层衬垫的材料为聚四氟乙烯,强化层的材料为304V不锈钢,外层的材料为聚醚酰胺纤维;尖端的材料为含硫酸钡的聚醚酰胺纤维。环氧乙烷灭菌,一次性使用。 【适用范围】该产品用于为置入神经血管系统提供通道。 【生产国或地区(中文)】美国 【生产厂商名称(中文)】波士顿科学公司 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 0635-2010《导引导管》 【售后服务机构】波科国际医疗贸易(上海)有限公司
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