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导引导管商品名

    产品名称: 导引导管(商品名:Guider Softip)Guider Softip XF Guide Catheter
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2014第3661902号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2014.04.25
    有效期: 2018-04-24
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Boston Scientific Corporation
    【注册人住所】One Boston Scientific Place Natick, MA 01760-1537
    【生产地址】5905 Nathan Lane Plymouth, MN 55442-1619 USA
    【代理人名称】史赛克(北京)医疗器械有限公司
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】该产品为单腔导管,由手柄、张力缓冲器、鞘管和尖端构成。手柄的材料为聚碳酸酯,张力缓冲器的材料为聚醚酯纤维混合物;鞘管为三层结构,内层衬垫的材料为聚四氟乙烯,强化层的材料为304V不锈钢,外层的材料为聚醚酰胺纤维;尖端的材料为含硫酸钡的聚醚酰胺纤维。环氧乙烷灭菌,一次性使用。
    【适用范围】该产品用于为置入神经血管系统提供通道。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】YZB/USA 1584-2014《导引导管》
    【售后服务机构】史赛克(北京)医疗器械有限公司

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