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导丝商品名
产品名称: |
导丝(商品名:Runthrough NS Intermediate)Guide Wire |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2008第3773587号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2008.12.24 |
有效期: |
2012-12-23 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】TERUMO Corporation 【注册人住所】日本国东京都涩谷区幡个谷2丁目44番1号 44-1,2-chome, Hayagaya, hibuya-ku, Tokyo, 151-0072, Japan 【生产地址】日本泰尔茂株式会社 爱鹰工厂 静冈县富士宫市舞舞木町150号;150,Maimaigi-cho, Fujinomiya City, SHIZUKA PREFECTURE 418-0015, Japan 【代理人名称】泰尔茂株式会社北京办事处 【型号、规格】见附页 【结构及组成】该产品包括导丝和塑形针。导丝由X射线不能穿透的簧圈(铂-镍合金)、不锈钢簧圈(SUS 304)、锥形导丝芯和涂层构成。环氧乙烷灭菌,产品一次性使用。 【适用范围】用于经皮冠状动脉成形术(PTCA术)。 【生产国或地区(中文)】日本 【生产厂商名称(中文)】日本 泰尔茂株式会社 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/JAP 0368-2006《泰尔茂PTCA导丝,RunthroughTM NS》 【售后服务机构】泰尔茂株式会社北京办事处
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