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回收导管商品名
产品名称: |
回收导管(商品名:OptEase)OptEase Retrieval Catheter |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2011第3771415号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2011.04.25 |
有效期: |
2015-04-24 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Cordis Corporation 【注册人住所】14201 North West 60th Avenue,Miami Lakes,Florida,33014 USA(邮寄地址:P.O.Box 025700,Miami FL 33102-5700 USA) 【生产地址】Calle Circuito Interior Norte #1820,Parque Industrial Salvarcar,Ciudad Juarez,Chihuahua CP 32575 Mexico 【代理人名称】强生( 上海)医疗器材有限公司 【型号、规格】466-C210F 【结构及组成】该产品由座,管体和头端组成,头端含有不透射线物质。材料:座:聚碳酸酯;管体:尼龙12,304不锈钢;头端:聚氨酯,三氧化铋。环氧乙烷灭菌,产品一次性使用。 【适用范围】该产品用于从下腔静脉(IVC)经皮收回OptEase可回收腔静脉滤器。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 1005-2011《回收导管(商品名:OptEase)》 【售后服务机构】强生( 上海)医疗器材有限公司
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