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人工牙种植体系统人工牙种植体系统
产品名称: |
人工牙种植体系统人工牙种植体系统 |
注册/备案号: |
国械注进20153632396 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2015-07-31 |
有效期: |
2020-07-30 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】MIS Implant Technologies Ltd. 【注册人住所】P.O.Box 110,Shlomi Industrial Zone 22832 【生产地址】P.O.Box 110,Shlomi Industrial Zone 22832 【代理人名称】北京索雷尔科技发展有限公司 【代理人住所】北京市海淀区复兴路83号东11楼二层205号 【型号、规格】见附页 【结构及组成】该产品由种植体、基台和愈合帽组成。产品的具体成分见技术要求。 【适用范围】在缺牙的部位进行牙种植,但需要周围相应的骨支持及放射学定位。种植前对周边骨组织一些重要的组织结构,如:血管、神经、上颚窦等进行仔细评估。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品由种植体、基台和愈合帽组成。产品的具体成分见技术要求。 【预期用途(体外诊断试剂)】在缺牙的部位进行牙种植,但需要周围相应的骨支持及放射学定位。种植前对周边骨组织一些重要的组织结构,如:血管、神经、上颚窦等进行仔细评估。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【变更情况】“代理人名称:北京索雷尔科技发展有限公司;代理人住所:北京市海淀区复兴路83号东11楼二层205号 ”变更为“代理人名称:深圳密易施贸易有限公司;代理人住所:深圳市福田区福田街道滨河大道与益田路交界东南皇都广场B座906”。
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