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临时冠桥树脂商品名
产品名称: |
临时冠桥树脂(商品名:TUFF-TEMP PROVISIONAL VENEER, CROWN & BRIDGE RESIN)Temporary Crown and Bridge Resin |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2014第2634598号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2014.09.30 |
有效期: |
2019-09-29 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Pulpdent Corporation 【注册人住所】80 Oakland Street, Watertown, MA 02472 United States 【生产地址】80 Oakland Street, Watertown, MA 02472 United States 【代理人名称】北京天实润业医疗器械有限公司 【型号、规格】见附页 【结构及组成】该产品为双组分糊剂材料,组分A的化学组成有:二脲烷二甲基丙烯酸酯、聚丁烷二醇尿烷二甲基丙烯酸酯、1,6-己二醇二甲基丙烯酸酯、甲基丙烯酸二甲氨基乙酯、樟脑醌、N,N-二羟乙基对甲苯胺、过氧化苯甲酰、钡硼硅酸盐玻璃、二氧化硅、色素柠檬黄、色素诱惑红、色素氧化亚铁和色素二氧化钛;组分B的化学组成有:二脲烷二甲基丙烯酸酯、过氧化苯甲酰、钡硼硅酸盐玻璃和二氧化硅。产品有6个色号,分别是:A1、A2、A3、A3.5、B1和Bleach。固化方式为双固化。本产品在临床使用时留在口腔内不超过2周。 【适用范围】该产品适用于永久修复前制作临时用冠桥修复体,在临床使用时留在口腔内不超过2周。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】YZB/USA 6117-2014《临时冠桥树脂》 【售后服务机构】北京天实润业医疗器械有限公司
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