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总局关于暂停销售使用阿根廷TRB PharmaS.A.单唾酸四己糖神经节苷脂钠盐注射液的公告（20

国家食品药品监督管理总局组织开展进口药品境外生产现场检查，发现阿根廷生产的单唾酸四己糖神经节苷脂钠盐注射液（英文名；规格；进口药品注册证号（）；（））的生产和质量管理不符合中国《药品生产质量管理规范》（年修订）要求。为保证公众用药安全，决定自即日起，在中国境内暂停销售使用该产品，各口岸食品药品监督管理局暂停发放该产品的进口通关凭证，并组织依法处理。特此公告。食品药品监管总局年月日

2017/10/24 10:42:01



齐鲁23款1类新药来势汹汹 11个重磅品种抢首仿

近日，齐鲁制药产品线迎来新进展类新药注射用申报，抗精神病药氯氮平片过评近年来齐鲁制药坚持创新驱动战略，在研管线已有款类新药处于申请临床及以上阶段，其中大分子创新药个，抑制剂依鲁奥克片已提交；仿制药步入密集收获期，今年拿下款新品，累计个品种过评（个为首家），个新分类报产品种冲刺首仿，个过评品种满足国采条件。款类新药发力！“猛攻”大分子创新药月日，齐鲁制药的类新药注射用临床申请获得承办。今年以来，齐鲁制药已有款类新药申报，其中款类新药已获批临床。创建于年的齐鲁制药，已是国内大型综合性现代制药企业，已

2021/12/10 13:51:34



超$43亿重磅大品种，国内7家药企抢首仿！

日前，官网显示，山东新时代药业以仿制类提交的磷酸芦可替尼片上市申请获得承办受理。目前国内尚未有磷酸芦可替尼片仿制药获批上市。磷酸芦可替尼片是用于中危或高危的原发性骨髓纤维化亦称为慢性特发性骨髓纤维化，真性红细胞增多症继发的骨髓纤维化或原发性血小板增多症继发的骨髓纤维化的成年患者，治疗相关疾病相关脾肿大或疾病相关症状的药物。芦可替尼是一款抑制剂，原研企业为。年诺华与达成合作协议，获得芦可替尼美国以外市场的商业化权利。诺华负责其片剂片剂在美国以外地区商业化，商品名为，则负责芦可替尼在美国的开发和商业

2024/8/21 9:22:49



总局关于仙灵骨葆胶囊、仙灵骨葆片转换为处方药的公告（2017年第3号）

为保障公众用药安全，根据《处方药与非处方药分类管理办法（试行）》（国家药品监督管理局令第号）的规定，经国家食品药品监督管理总局组织论证和审定，将仙灵骨葆胶囊和仙灵骨葆片调出非处方药目录，按处方药管理，同时对仙灵骨葆口服制剂说明书不良反应禁忌和注意事项项进行修订。现将有关事项公告如下一所有仙灵骨葆口服制剂生产企业均应依据《药品注册管理办法》等有关规定，按照仙灵骨葆口服制剂说明书修订要求（见附件），提出修订说明书的补充申请，于年月日前报省级食品药品监管部门备案。修订内容涉及药品标签的，应当一并进行修

2017/1/11 16:58:01



社会办医利好不断 两会或再度点燃投资热情

《年卫生计生工作要点》发布月日，卫计委发布《年卫生计生工作要点》。我们认为，《要点》的主要观点围绕继续扶持以农村为代表的基层医疗市场的发展，以及旨在改善医疗卫生事业供给端不足的改革。中药降价箭在弦上虽然年，中药行业饱受原材料价格上涨的困扰，但今年以来中药材中药材价格一直比较稳定，使得下游中成药行业利润开始逐步恢复。在目前这样的环境下，为中药的价格下降提供了条件。然而，随着降价的推出，预计中药板块面临较大的调整。两会可能再度点燃医药服务投资热情历届两会政府工作报告对当年的工作重点几乎都包括关乎人民

2014/3/4 10:01:30



甘肃定西中药材引“国标”育品牌：传承创新中医药发展

国家中药材标准化与质量评估创新联盟甘肃省联络站成立大会日在甘肃省定西市陇西县举行。该联络站将为“千年药乡”定西更好地挖掘资源潜能延伸产业链条发挥平台优势做优做强品牌起到推动作用。据介绍，国家中药材标准化与质量评估创新联盟是在农业农村部指导下成立的社会组织，由余家中医药百强企业及大型医疗机构种植基地企业等多家会员组成，致力于推动国家中药材规范化种植提升药材质量促中医药产业健康发展。“国家中药材标准化与质量评估创新联盟甘肃省联络站的成立，对于推动甘肃省陇药的健康发展具有重要的意义。”中国工程院院士国

2021/9/28 16:01:08