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淋巴细胞检测试剂盒

    产品名称: 淋巴细胞检测试剂盒Cyto-STAT tetraCHROME CD45-FITC/CD56-RD1/CD19-ECD/CD3-PC5
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2010第3400705号(变更批件)
    注册/备案单位:
    批准日期: 2010.03.26
    有效期: 2014-03-25
    变更日期: 2011.02.14
    产品介绍: 【注册人名称】Beckman Coulter,Inc.
    【注册人住所】250 South Kraemer Blvd, Brea, CA92821,USA;11800 S.W.147 Avenue, Miami, FL 33196 USA
    【生产地址】740 W 83rd Street,Hialeah, FL 33014 USA
    【型号、规格】50测试/瓶
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】YZB/USA 0424-2010
    【备注】变更内容:生产企业注册地址从4300N.HarborBlvd., Fullerton, CA 92835 USA;11800 S.W.147Avenue, Miami, FL 33196 USA变更为250 South KraemerBlvd, Brea, CA 92821,USA;11800 S.W.147 Avenue,Miami, FL 33196 USA。申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论:根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行),经审查,予以变更。本批件与原注册证共同使用,本批件有效期与原注册证有效期相同。

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