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淋巴细胞检测试剂盒
产品名称: |
淋巴细胞检测试剂盒Cyto-STAT tetraCHROME CD45-FITC/CD56-RD1/CD19-ECD/CD3-PC5 |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2010第3400705号(变更批件) |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2010.03.26 |
有效期: |
2014-03-25 |
变更日期: |
2011.02.14 |
产品介绍: |
【注册人名称】Beckman Coulter,Inc. 【注册人住所】250 South Kraemer Blvd, Brea, CA92821,USA;11800 S.W.147 Avenue, Miami, FL 33196 USA 【生产地址】740 W 83rd Street,Hialeah, FL 33014 USA 【型号、规格】50测试/瓶 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】YZB/USA 0424-2010 【备注】变更内容:生产企业注册地址从4300N.HarborBlvd., Fullerton, CA 92835 USA;11800 S.W.147Avenue, Miami, FL 33196 USA变更为250 South KraemerBlvd, Brea, CA 92821,USA;11800 S.W.147 Avenue,Miami, FL 33196 USA。申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论:根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行),经审查,予以变更。本批件与原注册证共同使用,本批件有效期与原注册证有效期相同。
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