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人工晶体植入器

    产品名称: 人工晶体植入器Single use injector system
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2008第2042063号(更)
    注册/备案单位:
    批准日期: 2008.07.11
    有效期: 2012-07-11
    变更日期: 2010.09.29
    产品介绍: 【注册人名称】U.S. IOL,INC.
    【注册人住所】2500 Sandersville Rd., Lexington, KY 40511, USA
    【生产地址】2500 Sandersville Rd., Lexington, KY 40511, USA
    【代理人名称】哈尔滨盈智科技开发有限责任公司
    【型号、规格】US-2000
    【结构及组成】该产品由注射器体、活塞杆、按钮、弹簧、折叠器、硅酮塞组成,折叠器由聚丙烯材料制成,硅酮塞由硅树脂材料制成。环氧乙烷灭菌,一次性使用。
    【适用范围】该产品是供植入折叠式人工晶体之用。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 4099-2008 《人工晶体植入器》
    【售后服务机构】哈尔滨市华辰医疗器械有限公司
    【备注】售后服务机构由"哈尔滨盈智科技开发有限责任公司"变更为"哈尔滨市华辰医疗器械有限公司; 注册证由"国食药监械(进)字2008第2042063号"变更为"国食药监械(进)字2008第2042063号(更)",原证自发证之日起作废。

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