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人工晶体植入器
产品名称: |
人工晶体植入器Single use injector system |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2008第2042063号(更) |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2008.07.11 |
有效期: |
2012-07-11 |
变更日期: |
2010.09.29 |
产品介绍: |
【注册人名称】U.S. IOL,INC. 【注册人住所】2500 Sandersville Rd., Lexington, KY 40511, USA 【生产地址】2500 Sandersville Rd., Lexington, KY 40511, USA 【代理人名称】哈尔滨盈智科技开发有限责任公司 【型号、规格】US-2000 【结构及组成】该产品由注射器体、活塞杆、按钮、弹簧、折叠器、硅酮塞组成,折叠器由聚丙烯材料制成,硅酮塞由硅树脂材料制成。环氧乙烷灭菌,一次性使用。 【适用范围】该产品是供植入折叠式人工晶体之用。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 4099-2008 《人工晶体植入器》 【售后服务机构】哈尔滨市华辰医疗器械有限公司 【备注】售后服务机构由"哈尔滨盈智科技开发有限责任公司"变更为"哈尔滨市华辰医疗器械有限公司; 注册证由"国食药监械(进)字2008第2042063号"变更为"国食药监械(进)字2008第2042063号(更)",原证自发证之日起作废。
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